Publié sur 21 May 2019

Epidiolex: coût, effets secondaires, la posologie et plus

Epidiolex est une marque médicaments sur ordonnance. Il est utilisé pour traiter les crises causées par deux formes d’ épilepsie : le syndrome de Lennox-Gastaut et le syndrome de Dravet. Ces conditions rares mais graves apparaissent généralement au début de l’ enfance ou l’ enfance.

Epidiolex contient le médicament cannabidiol (CBD) . Il se présente comme une solution liquide qui est pris par la bouche. Epidiolex est approuvé pour une utilisation chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus.

Dans les études cliniques , Epidiolex a réduit le nombre de saisies chez les personnes prenant le médicament. Au cours de ces études, la plupart des gens étaient prendre Epidiolex en combinaison avec au moins deux autres médicaments d’ épilepsie. Les études ont montré que:

  • personnes atteintes du syndrome de Lennox-Gastaut qui prenaient Epidiolex avaient 20% à 25% moins de crises que les gens ne prennent pas la drogue
  • personnes atteintes du syndrome de Dravet qui prenaient Epidiolex avaient 26% moins de crises que les gens ne prennent pas le médicament

approbation de la FDA

Epidiolex a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en Juin 2018. Il a été le premier médicament approuvé pour traiter le syndrome de Dravet.

Un nouveau type de médicament

Epidiolex contient cannabidiol (CBD) , qui vient de la marijuana ( cannabis ). Epidiolex est le premier médicament approuvé par la FDA fait du cannabis.

Vous pouvez vous demander si Epidiolex va agir comme la marijuana dans le corps de votre ou votre enfant. La marijuana contient deux médicaments principaux: tétrahydrocannabinol (THC) et le cannabidiol (CBD). Ces médicaments ont des effets différents sur le corps. THC peut vous faire sentir « haut » ou euphorique. CBD ne fait pas vous sentir de cette façon.

Epidiolex ne contient que la CDB. Il ne contient pas de THC.

Est-Epidiolex une substance contrôlée?

Oui, Epidiolex est une substance contrôlée. Cela signifie qu’il peut causer la dépendance , et son utilisation est réglementée par le gouvernement fédéral.

Epidiolex est classé comme un horaire de cinq (V) médicaments sur ordonnance. Les médicaments avec une classification plus élevée (tels que le calendrier de cinq médicaments) ont un risque plus faible d’être mal utilisé que les médicaments avec une classification inférieure (comme annexe un des médicaments). Cela signifie que Epidiolex a un faible risque d’être mal utilisé.

Epidiolex est disponible uniquement en tant que médicament de marque. Ce n’est pas actuellement disponible sous forme générique.

Epidiolex contient l’ingrédient actif cannabidiol.

Comme tous les médicaments, le coût de Epidiolex peut varier. Pour trouver les prix actuels pour Epidiolex dans votre région, consultez WellRx.com .

Le coût que vous trouverez sur WellRx.com est ce que vous pouvez payer sans assurance. Le prix réel que vous aurez à payer dépend de votre couverture d’assurance et la pharmacie que vous utilisez.

L’aide financière et des assurances

Si vous avez besoin d’un soutien financier à payer pour Epidiolex, ou si vous avez besoin d’aide pour comprendre votre couverture d’assurance, l’aide est disponible.

Greenwich Biosciences, le fabricant de Epidiolex, offre un programme appelé Programme Epidiolex Copay épargne. Pour plus d’ informations et pour savoir si vous êtes admissible à un soutien, composez le 833-426-4243 ou visitez le site Web du programme .

Epidiolex peut provoquer des effets secondaires bénins ou graves. La liste suivante contient quelques-uns des principaux effets secondaires qui peuvent se produire en prenant Epidiolex. Cette liste ne comprend pas tous les effets secondaires possibles.

Pour plus d’informations sur les effets secondaires possibles de Epidiolex, ou des conseils sur la façon de traiter avec un effet secondaire inquiétant, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien.

effets secondaires les plus fréquents

Les effets secondaires les plus courants de Epidiolex peuvent inclure:

La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. Si elles sont plus graves ou ne vont pas, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Les effets secondaires graves

Les effets secondaires graves de Epidiolex ne sont pas communs, mais ils peuvent se produire. Appelez votre médecin si vous avez des effets secondaires graves. Appelez le 911 si vos symptômes se sentent la vie en danger ou si vous pensez que vous avez une urgence médicale.

Les effets secondaires graves, a expliqué plus en détail ci-dessous dans « les détails des effets secondaires » sont les suivantes:

détails des effets secondaires

Vous pouvez vous demander à quelle fréquence certains effets secondaires se produisent avec ce médicament. Voici quelques détails sur certains effets secondaires de ce médicament peut causer.

Réaction allergique

Comme avec la plupart des médicaments, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après la prise Epidiolex. Les symptômes d’une réaction allergique légère peuvent inclure:

Une réaction allergique plus sévère est rare mais possible. Les symptômes d’une réaction allergique grave peuvent inclure:

Appelez votre médecin si vous ou votre enfant avez une réaction allergique grave à Epidiolex. Appelez le 911 si vos symptômes se sentent la vie en danger ou si vous pensez que vous avez une urgence médicale.

Somnolence

Somnolence était un effet secondaire fréquent chez les personnes prenant Epidiolex au cours des études cliniques . Jusqu’à 25% des personnes prenant le médicament se sentait anormalement endormi.

Au cours des essais cliniques , environ 12% des personnes prenant Epidiolex avait la fatigue (faible taux d’énergie). Et entre 3% et 6% des personnes prenant le médicament sous sédation feutre au cours des études cliniques . Les symptômes de la sédation peuvent inclure:

Les personnes qui prennent des doses plus élevées de Epidiolex sentir somnolent, fatigué, ou sous sédation plus souvent que les personnes qui prennent des doses plus faibles de Epidiolex.

Discutez avec votre médecin si vous ou votre enfant un de ces effets secondaires après la prise Epidiolex. Ils peuvent avoir besoin de modifier votre dose ou avez-vous essayer un autre médicament.

Évitez d’utiliser des machines (comme la conduite d’une voiture) tout en prenant Epidiolex jusqu’à ce que vous savez comment le médicament vous affecte.

Les problèmes de sommeil

Dans les études cliniques , entre 5% et 11% des personnes prenant Epidiolex eu les problèmes de sommeil suivants:

  • insomnie (difficulté à vous endormir ou à rester endormi)
  • mauvaise qualité du sommeil
  • perturbation du sommeil

Les problèmes de sommeil étaient plus fréquents chez les personnes prenant des doses plus faibles de Epidiolex que chez les personnes prenant des doses plus élevées du médicament.

Si vous ou votre enfant des troubles du sommeil tout en utilisant Epidiolex, parlez-en avec votre médecin au sujet des façons d’améliorer votre sommeil.

La diarrhée

Dans les études cliniques , entre 9% et 20% des personnes qui ont Epidiolex eu la diarrhée . Les personnes qui prennent des doses plus élevées de Epidiolex avaient la diarrhée plus souvent que les personnes qui prennent des doses plus faibles du médicament.

Si vous ou votre enfant a la diarrhée en utilisant Epidiolex, parlez-en avec votre médecin. Ils peuvent recommander des moyens pour aider à soulager cet effet secondaire.

Dommages au foie

Des dommages au foie est survenu chez les personnes prenant Epidiolex. Dans les études cliniques , près de 16% des personnes prenant le médicament avait des taux sanguins élevés d’ enzymes hépatiques . Des niveaux élevés d’enzymes hépatiques dans le sang peut signifier qu’il ya un problème avec le foie.

Les symptômes de troubles hépatiques peuvent inclure:

Dans les études cliniques , les personnes qui prennent des doses plus élevées de Epidiolex avaient des problèmes de foie plus souvent que les personnes qui prennent des doses plus faibles du médicament. Des dommages au foie était la raison la plus courante pour les gens de cesser d’ utiliser des Epidiolex au cours des études cliniques.

Si vous avez une maladie du foie, vous pouvez avoir un plus grand risque d’avoir des dommages au foie tout en prenant Epidiolex. Assurez-vous de vos antécédents médicaux avec votre médecin avant de commencer Epidiolex.

Votre médecin peut tester votre fonction hépatique avant et pendant votre traitement Epidiolex. Si vous développez des lésions hépatiques pendant le traitement, vous devrez peut-être cesser de prendre le médicament. Informez votre médecin si vous avez des symptômes de problèmes de foie pendant votre traitement avec Epidiolex.

pensées et comportements suicidaires

Epidiolex et d’ autres médicaments anti-épileptiques peuvent augmenter le risque de pensées suicidaires et les comportements. D’ autres médicaments utilisés pour traiter l’ épilepsie ( des médicaments anti-épileptiques ) augmentent également ce risque.

Un une analysepar la FDA a examiné plusieurs études menées chez des personnes utilisant des médicaments anti-épileptiques. Onze médicaments différents ont été étudiés.

Cette analyse a révélé que les personnes traitées pour l’épilepsie avaient un risque accru de pensées et de comportements suicidaires. Le risque chez les personnes prenant des médicaments anti-épileptiques était 80% plus élevé que le risque chez les personnes qui ne prenaient pas ces médicaments. Le risque a augmenté après une semaine de prendre les médicaments.

Ces études ont été réalisées avant Epidiolex est devenu disponible. On ne sait pas pour sûr combien de fois les gens qui prennent Epidiolex ont des pensées suicidaires ou de comportement.

Au cours du traitement avec Epidiolex, votre médecin vous surveillera de près ou votre enfant pour des signes de dépression ou d’aggravation ou de changements d’humeur inhabituelles. Discutez avec votre médecin si vous remarquez ces signes en vous-même ou votre enfant, ou si vous avez des pensées de vous faire du mal.

La prévention du suicide

  • Si vous pensez que quelqu’un est en danger immédiat d’automutilation ou de blesser une autre personne:
  • • Composez le 911 ou votre numéro d’urgence local.
  • • Restez avec la personne jusqu’à l’arrivée.
  • • Retirez toutes les armes à feu, des couteaux, des médicaments ou d’autres choses qui peuvent causer des dommages.
  • • Écoutez, mais ne juge pas, argumenter, menacer ou crier.
  • Si vous ou quelqu’un que vous connaissez envisage le suicide, obtenir l’aide d’une ligne directe de la prévention des crises ou le suicide. Essayez le Centre de prévention du suicide national à 800-273-8255.

Perte de poids

La perte de poids a été rapporté au cours des études cliniques de Epidiolex. Les personnes qui prennent des doses plus élevées de Epidiolex ont remarqué une perte plus de poids que les personnes qui prennent des doses plus faibles.

Après presque quatre mois de traitement:

  • 18% des personnes prenant 20 mg / kg par jour de Epidiolex a perdu au moins 5% de leur poids corporel
  • 9% des personnes prenant 10 mg / kg par jour de Epidiolex a perdu au moins 5% de leur poids corporel

La perte d’appétit est un effet secondaire possible de Epidiolex. Entre 16% et 22% des personnes prenant Epidiolex avait diminué l’ appétit au cours des études cliniques . La perte de poids chez les personnes prenant Epidiolex pourrait résulter d’ un manque d’appétit.

Si vous êtes préoccupé par la perte de poids tout en prenant Epidiolex, parlez-en avec votre médecin au sujet de façons de vous aider ou aider votre enfant à maintenir un poids santé.

La posologie Epidiolex votre médecin prescrit dépendra de plusieurs facteurs. Ceux-ci inclus:

  • le poids de votre enfant ou votre
  • la gravité de la condition que vous utilisez pour traiter Epidiolex
  • votre fonction de foie ou de votre enfant
  • d’autres médicaments que vous ou votre enfant prenez

En règle générale, votre médecin vous commencer ou votre enfant sur une faible dose et l’ajuster au fil du temps pour atteindre le dosage qui fonctionne le mieux. Ils en fin de compte prescrire la dose la plus petite qui fournit l’effet désiré.

Les informations suivantes décrivent des dosages qui sont couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez - vous de prendre la dose prescrite par votre médecin. Votre médecin déterminera la meilleure dose pour répondre aux besoins de votre ou votre enfant.

formes pharmaceutiques et les forces

Epidiolex se présente comme une solution liquide aromatisé à la fraise qui est pris par la bouche. Il est disponible dans une bouteille de 100 ml. Chaque ml de solution contient 100 mg Epidiolex de médicament actif.

Vous ou votre enfant prendra la solution liquide à l’aide d’une seringue orale en plastique. Vous utilisez cet appareil pour mesurer la quantité de médicaments, et de libérer la solution dans la bouche de votre ou votre enfant. Ce médicament peut être pris en utilisant un 1 ml ou une seringue de 5 ml. Votre pharmacien vous donnera la seringue de la bonne taille pour votre dose prescrite de Epidiolex.

Epidiolex est prescrit à des doses de milligrammes (mg) de médicament par kilogramme (kg) de poids corporel. Un kilogramme de poids corporel est égal à 2,2 livres de poids corporel. Votre dose sera écrit en mg / kg.

Dosage des crises (syndrome de Lennox-Gastaut ou le syndrome de Dravet)

Doses recommandées (standard) pour les personnes ayant des crises causées par le syndrome de Lennox-Gastaut ou le syndrome de Dravet sont énumérés ci - dessous.

  • Posologie initiale: 2,5 mg / kg administré par voie orale deux fois par jour
  • Dose d’entretien: 5 mg / kg administrés par voie orale deux fois par jour
  • Dose maximale: 10 mg / kg administré par voie orale deux fois par jour

Votre médecin peut augmenter votre dose après vous ou votre enfant prend la dose de départ pendant une semaine. Augmentent les doses selon la façon dont le médicament est toléré et si elle fonctionne bien.

Votre médecin peut vous prescrire une posologie différente en fonction de plusieurs facteurs, y compris si vous avez une maladie du foie. Si vous avez des questions au sujet de la dose qui est bon pour vous, parlez-en avec votre médecin

Et si je rate une dose?

Si vous manquez une dose, prenez-la dès que vous vous souvenez. S’il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée. Il suffit de prendre la dose suivante à l’heure habituelle.

Si vous n’êtes pas sûr de savoir si vous devez prendre une dose oubliée, appelez le bureau de votre médecin.

Ne pas prendre plus d’une dose de Epidiolex en même temps. Faire cela peut augmenter le risque d’effets secondaires graves.

Ai-je besoin d’utiliser ce médicament à long terme?

Epidiolex est destiné à être utilisé comme traitement à long terme. Si vous et votre médecin déterminez que Epidiolex semble être sûr et efficace, vous ou votre enfant sera probablement prendre à long terme.

La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Epidiolex pour traiter certaines conditions. Epidiolex peut également être utilisé hors étiquette pour d’ autres conditions. Hors étiquette utilisation est quand un médicament qui est approuvé pour traiter une condition est utilisé pour traiter une condition différente.

Epidiolex pour les saisies et l’épilepsie

Epidiolex est approuvé par la FDA pour traiter les crises causées par deux formes rares et sévères de l’ épilepsie :

  • Syndrome de Lennox-Gastaut. Il provoque des crises qui commencent habituellement au début de l’ enfance ou l’ enfance.
  • Syndrome de Dravet. Il provoque des crises qui commencent habituellement dans l’ enfance.

Ces syndromes peuvent être très difficiles à traiter. Les personnes atteintes de ces formes d’épilepsie ont souvent besoin de plus d’un médicament pour réduire le nombre de saisies qu’ils ont.

Epidiolex est approuvé pour une utilisation chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus avec ces conditions.

Epidiolex pour d’autres conditions

Epidiolex est le premier médicament approuvé par la FDA fait avec cannabidiol (CBD) . Il est seulement approuvé pour traiter les crises causées par le syndrome de Dravet et le syndrome de Lennox-Gastaut.

De nombreuses études sont à la recherche d’autres moyens CBD pourrait être utilisé pour un traitement médical. Certaines de ces utilisations possibles sont décrites ci-dessous.

Epidiolex pour la douleur

Epidiolex n’est pas approuvé pour traiter la douleur. Les études animales ont montré que la CDB peut aider à soulager la douleur. Cependant, peu d’ études se sont penchées sur la sécurité et l’ efficacité de la CDB pour le traitement de la douleur chez l’ homme. Pour plus d’ informations, consultez la section « Epidiolex pour le traitement de la douleur » ci - dessous.

Epidiolex pour l’anxiété

Epidiolex n’est pas approuvé pour traiter l’ anxiété . cependant,plusieurs études ont montré que la CDB peut améliorer l’anxiété en réduisant les sentiments anxieux pendant les périodes de stress.

Epidiolex n’a pas été prouvé sûr ou efficace pour le traitement de l’anxiété. Utilisez uniquement Epidiolex comme indiqué par votre médecin.

Epidiolex pour l’autisme

Epidiolex n’est pas approuvé pour traiter l’ autisme . Seules quelques études se sont penchées sur l’ utilisation de la CDB pour traiter l’ autisme. Dans uneétude clinique des enfants atteints d’autisme, CBD a réduit les symptômes de:

  • agression
  • anxiété
  • hyperactivité

Epidiolex n’a pas été prouvé sûr ou efficace pour le traitement de l’autisme. Utilisez uniquement Epidiolex comme indiqué par votre médecin.

Epidiolex pour la schizophrénie

Epidiolex n’est pas approuvé pour traiter la schizophrénie . Dans plusieurs petitsétudes, La CDB a réduit les symptômes de la schizophrénie chez certaines personnes. Cependant, d’autresétudes n’ont pas montré une amélioration des symptômes après le traitement avec la CDB.

Epidiolex n’a pas été prouvé sûr ou efficace pour le traitement de la schizophrénie. Utilisez uniquement Epidiolex comme indiqué par votre médecin.

Epidiolex pour la migraine

Epidiolex n’est pas approuvé pour traiter ou prévenir la migraine . Peu d’ études se sont penchées sur l’utilisation de la CDB pour le traitement de la migraine.

Dans certaines Etudes cliniques, La CDB a contribué à réduire le nombre de migraines chez les personnes utilisant le médicament. Dans ces études, la CDB a été utilisé en combinaison avec tétrahydrocannabinol (THC) .

Semblable à la CDB, le THC est un composé qui vient de la marijuana. THC peut vous faire sentir « haut » ou euphorique. Ces effets ne sont pas causés par la CDB.

Epidiolex n’a pas été prouvé sûr ou efficace pour le traitement de la migraine. Utilisez uniquement Epidiolex comme indiqué par votre médecin.

Epidiolex pour les spasmes infantiles

Epidiolex n’est pas approuvé pour le traitement des spasmes infantiles . Un seul petitétude cliniqueregardé en utilisant la CDB pour traiter cette condition. Pour presque tous les enfants de l’étude, la CDB n’a pas amélioré leurs symptômes.

Epidiolex n’a pas été prouvé sûr ou efficace pour le traitement des spasmes infantiles. Utilisez uniquement Epidiolex comme indiqué par votre médecin.

Epidiolex pour la sclérose tubéreuse

Epidiolex n’est pas approuvé pour traiter la sclérose tubéreuse . Cependant, dans une petite étude clinique , les résultats suivants ont été observés chez les personnes atteintes de cette condition:

  • ceux qui ont CBD avaient près de 50% moins de crises après trois mois de traitement
  • près de la moitié de ceux qui prennent la CDB avait 50% moins de crises après un an de traitement

Les gens dans cette étude en prenant la CDB en association avec un médicament de saisie appelé clobazam avaient encore moins de crises d’épilepsie au cours du traitement.

Epidiolex n’a pas été prouvé sûr ou efficace pour le traitement de la sclérose tubéreuse. Utilisez uniquement Epidiolex comme indiqué par votre médecin.

Epidiolex pour la sclérose en plaques

Epidiolex n’est pas approuvé pour traiter la sclérose en plaques (MS) . Il n’y a pas beaucoup connu sur l’ utilisation seule CBD pour traiter la SEP.

Plusieurs études se sont penchées sur l’ utilisation d’ une combinaison de la CDB et de tétrahydrocannabinol (THC) pour traiter la SEP. Semblable à la CDB, le THC provient de la marijuana. Cependant, le THC peut vous faire sentir « haut » ou euphorique. Ces effets secondaires ne sont pas causés par la CDB.

Dans étudesdes personnes atteintes de SP et de prendre CBD THC, certains symptômes se sont améliorés au cours du traitement. Les symptômes qui ont amélioré inclus:

Epidiolex n’a pas été prouvé sûr ou efficace pour le traitement de la SEP. Utilisez uniquement Epidiolex comme indiqué par votre médecin.

Epidiolex pour les enfants

Epidiolex est approuvé par la FDA pour une utilisation chez les enfants pour traiter les crises causées par le syndrome de Lennox-Gastaut ou le syndrome de Dravet. Il peut être administré aux enfants âgés de 2 ans et plus.

Epidiolex n’est pas approuvé par la FDA pour traiter la douleur. Epidiolex est composé de cannabidiol (CBD) . Ce composé est un médicament qui provient de la marijuana ( cannabis ). CBD a été étudié en tant que traitement de la douleur chez les animaux et les humains.

La manière exacte dont CBD réduit la douleur est inconnue. On pense que certains blocs CBD signaux de douleur voyageant à travers les nerfs du corps. Cela peut aider à réduire la douleur que vous ressentez réellement. CBD contribue également à arrêter l’inflammation qui peut se produire après les nerfs sont irrités par la douleur.

Plusieurs études animales ont cherché à utiliser la CDB pour traiter la douleur. Dans ces études, la CDB a réduit la douleur chez les animaux qui avaient des douleurs nerveuses causées par la chimiothérapie (un type de traitement du cancer) ou des douleurs articulaires causées par l’ arthrite .

un petit étuderegardé en utilisant la CDB pour traiter les personnes atteintes de la douleur causée par une maladie nerveuse ou des lésions nerveuses. Les gens dans cette étude ont reçu soit CBD, le THC (un médicament qui vient aussi du cannabis), CBD avec THC, ou un placebo (pas de traitement). Les résultats ont montré les éléments suivants:

  • ceux qui ont CBD seuls avaient moins de douleur chaque jour que les personnes prenant le placebo
  • ceux qui ont pris la CDB en combinaison avec le THC avaient moins de spasmes musculaires et un meilleur sommeil que les personnes qui prennent CBD seules et les personnes prenant le placebo (il n’y avait pas des résultats significatifs dans ce groupe présentant un niveau de réduction de la douleur)

De nombreuses autres études ont montré que la combinaison de la CDB et THC aide à réduire la douleur causée par certaines maladies et blessures. Il faut plus de recherches pour savoir si le traitement CBD seul réduit la douleur.

Epidiolex est approuvé par la FDA pour traiter les crises causées par deux formes d’ épilepsie : le syndrome de Lennox-Gastaut et le syndrome de Dravet. Ces conditions rares mais graves apparaissent généralement au début de l’ enfance ou l’ enfance.

Avant Epidiolex a été approuvé, il a été testé dans des essais cliniques. Son ingrédient actif, le cannabidiol, est actuellement testé dans des essais cliniques pour d’autres utilisations.

Essais cliniques pour Epidiolex

Dans les essais cliniques , les personnes atteintes du syndrome de Lennox-Gastaut qui ont été traités avec Epidiolex avaient moins de crises que les personnes qui ne prenaient pas le médicament. Au cours de l’étude de 14 semaines:

  • les personnes qui ont pris 20 mg / kg de Epidiolex avaient par jour jusqu’à 25% moins de crises
  • les personnes qui ont pris 10 mg / kg de Epidiolex avaient par jour 20% moins de crises

Un autre essai clinique de 14 semaines durable regarda personnes atteintes du syndrome de Dravet. Cet essai comprenait des enfants et des adolescents. Les gens qui ont Epidiolex avaient 26% moins de crises que les personnes qui ne prenaient pas le médicament. Le dosage de Epidiolex donné dans cet essai était de 20 mg / kg par jour.

Toutes les personnes dans ces deux essais cliniques prenaient Epidiolex en combinaison avec d’ autres médicaments d’ épilepsie . Des exemples de médicaments contre l’épilepsie donnés comprennent:

  • clobazam (ONFi, Sympazam)
  • valproate (Depacon)
  • lévétiracétam (Keppra, Roweepra)
  • lamotrigine (Lamictal)
  • topiramate (Topamax, Trokendi XR)
  • stiripentol (Diacomit)
  • rufinamide (Banzel)

essais cliniques en cours

Cannabidiol (médicament actif dans Epidiolex) est actuellement testé dans des essais cliniques comme une option de traitement pour d’autres conditions. La recherche se fait dans les conditions suivantes:

De nombreuses études en cours pour d’ autres conditions sont également en cours . Si vous souhaitez participer à une étude, chercher des essais cliniques dans votre région à clinicaltrials.gov .

D’autres médicaments sont disponibles qui peuvent traiter votre condition. Certains peuvent être mieux pour vous que d’autres. Si vous êtes intéressé à trouver une alternative à Epidiolex, parlez-en à votre médecin pour en savoir plus sur d’autres médicaments qui peuvent bien travailler pour vous.

Note: Certains des médicaments listés ici sont utilisés hors étiquette pour traiter ces conditions spécifiques.

Alternatives pour le syndrome de Lennox-Gastaut

Les directives de traitement recommandent les médicaments suivants pour traiter le syndrome de Lennox-Gastaut:

  • acide valproate / valproïque (Depacon, Depakene)
  • lamotrigine (Lamictal)
  • topiramate (Topamax, Trokendi XR, XR Qudexy)
  • clobazam (ONFi, Sympazan)
  • rufinamide (Banzel)
  • felbamate (Felbatol)

Alternatives pour le syndrome de Dravet

Certains experts recommandent les médicaments suivants pour traiter le syndrome de Dravet:

  • acide valproate / valproïque (Depacon, Depakene)
  • clobazam (ONFi, Sympazan)
  • stiripentol (Diacomit)
  • topiramate (Topamax, Trokendi XR, XR Qudexy)
  • clonazepam (Klonopin)
  • lévétiracétam (Keppra, Roweepra, Spritam)
  • zonisamide (Zonegran)

Utilisation avec d’autres médicaments

Epidiolex est généralement prescrit avec d’autres médicaments lorsqu’ils sont utilisés pour traiter les crises. La plupart des médicaments mentionnés ci-dessus peuvent être utilisés en combinaison avec Epidiolex. Votre médecin vous recommandera quels médicaments peuvent être utilisés ensemble en fonction de votre condition.

Non-approuvés par la FDA des produits de la CDB

Epidiolex est approuvé par la FDA pour traiter les crises causées par deux formes d’ épilepsie : le syndrome de Lennox-Gastaut et le syndrome de Dravet. Il est le seul médicament contenant cannabidiol (CBD) qui est approuvé pour usage médical par la FDA.

La qualité, la sécurité et l’efficacité d’un médicament peut être assurée par la FDA l’approbation. , Vous pouvez être assuré parce que Epidiolex a été approuvé par la FDA que le médicament:

  • contient le montant exact de la CDB que le fabricant dit qu’il fait
  • est prouvé sûr pour traiter certains troubles convulsifs
  • est efficace pour traiter certains troubles convulsifs

D’autres produits fabriqués avec la CDB sont disponibles à l’achat, mais ils ne sont pas approuvés par la FDA. Cela signifie que la FDA ne peut garantir que ces produits ont une quantité sûre de la CDB. Cela signifie aussi que l’efficacité de ces produits n’a pas été testé.

Un étuderegardé les produits contenant CBD qui ne sont pas approuvés par la FDA. L’étude a révélé que seulement 31% de ces produits contenait le montant de la CDB figurant sur leur étiquette. Sur les 69% restants de produits:

  • 43% avaient plus CBD que l’étiquette a déclaré
  • 26% avaient moins CBD que l’étiquette indique

Les étiquettes de ces produits ne précisaient pas qu’ils contenaient tétrahydrocannabinol (THC) . Cependant, environ 21% des produits contenait THC. Ce produit chimique se trouve dans la marijuana ( cannabis ). THC peut vous faire sentir « haut » ou euphorique.

Certains États américains ont des lois qui exigent des produits contenant de la CDB à tester avant qu’ils ne soient vendus. États qui juridique à usage médical ou de loisirs n’ont pas fait la marijuana (cannabis) ne sont pas ces lois. Cela signifie que les produits contenant CBD pourraient ne pas être testés avant qu’ils ne soient vendus dans certaines régions des États-Unis.

Assurez-vous que vous êtes familier avec les lois de l’État avant d’acheter des produits contenant de la CDB. Cela vous aidera à vous assurer que vous achetez des produits de sociétés sûres et dignes de confiance qui ont eu leurs produits testés.

Vous pouvez vous demander comment Epidiolex compare à d’autres produits fabriqués à partir de cannabis. Nous examinons ici comment le Web Epidiolex et Charlotte sont semblables et différents.

Ingrédients

Epidiolex contient le médicament cannabidiol (CBD) . Ce médicament vient de la marijuana ( cannabis ). CBD ne fait pas vous sentir « haut » ou euphorique.

De Charlotte fait référence à de nombreux produits qui contiennent des produits chimiques à partir de plantes de chanvre. Ces médicaments pourraient inclure la CDB et de petites quantités de tétrahydrocannabinol (THC) . Vous pouvez sentir « haut » ou euphorique après l’ utilisation de THC.

de Charlotte peut également contenir d’autres substances chimiques en fonction du type de produit et où il est acheté. On ne sait pas si ces produits chimiques sont sans danger pour les personnes.

Les usages

Epidiolex est approuvé par la FDA pour traiter les crises causées par deux formes d’ épilepsie : le syndrome de Lennox-Gastaut et le syndrome de Dravet. Ces conditions rares mais graves apparaissent généralement au début de l’ enfance ou l’ enfance.

Epidiolex peut être utilisé pour traiter les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus.

Les produits de Charlotte ne sont pas approuvés par la FDA pour traiter des conditions médicales. Selon la loi, Les responsables de Web de Charlotte ne peut pas prétendre que les traite de produits ou guérit une maladie.

Les produits de Charlotte sont parfois utilisés pour aider à soutenir la santé et le bien-être. Certaines personnes utilisent ces produits pour aider à augmenter le calme, améliorer la concentration, ou réduire le stress. Il est important de se rappeler que la sécurité et l’efficacité du Web de Charlotte n’a pas été prouvé.

formes pharmaceutiques et de l’administration

Epidiolex se présente comme une solution liquide aromatisé à la fraise. Il contient 100 mg de CBD par millilitre (ml) de solution. Epidiolex est pris par voie orale deux fois par jour.

Les produits de Charlotte sont disponibles sous forme de capsules orales, les huiles, crèmes et baumes. Les produits sont disponibles dans de nombreuses doses différentes, allant de 6 mg à 60 mg de CBD par ml de produit.

Les effets secondaires et les risques

Epidiolex est un médicament approuvé par la FDA. Cela signifie que les effets secondaires causés par Epidiolex ont été rapportés dans les études cliniques. Cela signifie également que Epidiolex a été prouvé sûr et efficace pour traiter certaines conditions.

Les produits de Charlotte n’a pas été étudié dans des essais cliniques. Les effets secondaires du Web de Charlotte n’ont pas été signalés et ne sont pas connus avec certitude.

À cause de cela, il est impossible de comparer les effets secondaires du Web d’Epidiolex et Charlotte.

Efficacité

de Charlotte n’a pas été étudié dans des essais cliniques. À cause de cela, il est impossible de comparer l’efficacité du Web de Charlotte à l’efficacité de Epidiolex.

Frais

Epidiolex est un médicament de marque. Il n’y a pas de formes génériques disponibles. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les médicaments génériques. Pour en savoir plus sur le coût pour Epidiolex dans votre région, visitez le WellRx.com .

de Charlotte est disponible en une variété de produits. Les prix varient pour les différents produits.

Epidiolex est un médicament approuvé par la FDA utilisé pour le traitement médical. Il peut être couvert par l’assurance maladie. La toile de Charlotte n’est pas un traitement médical approuvé par la FDA. Il n’est pas couvert par l’assurance maladie.

En plus de Web de Charlotte (ci-dessus), d’autres médicaments sont également utilisés pour traiter des conditions similaires à celles traitées par Epidiolex. Voici les comparaisons entre Epidiolex et plusieurs médicaments.

Epidiolex par rapport à l’acide valproïque

Epidiolex contient le médicament cannabidiol (CBD) . L’ acide valproïque est un médicament générique. Il est également disponible en tant que médicament de marque Depakene.

Les usages

Epidiolex et de l’ acide valproïque sont tous deux utilisés pour traiter l’ épilepsie (une maladie qui provoque des convulsions ). Cependant, ils sont approuvés par la FDA pour traiter différentes formes d’épilepsie.

Epidiolex est approuvé pour le traitement de troubles épileptiques causés par le syndrome de Lennox-Gastaut et le syndrome de Dravet. Il a été approuvé pour une utilisation chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus.

L’acide valproïque est approuvé pour le traitement:

  • crises partielles complexes chez les personnes âgées de 10 ans et plus
  • crises d’absence simples ou complexes chez les personnes de tous âges

L’acide valproïque peut être utilisé seul ou avec d’autres médicaments de saisie.

formes pharmaceutiques et de l’administration

Epidiolex est une solution liquide aromatisé à la fraise, pris par voie orale deux fois par jour.

L’acide valproïque est livré sous forme de capsules qui sont pris par voie orale, une à trois fois par jour. Il est également disponible sous forme de sirop qui peut être pris par voie orale ou par injection donnée à l’hôpital.

Les effets secondaires et les risques

Epidiolex et de l’acide valproïque travaillent tous les deux pour traiter les crises. Ils peuvent causer des effets secondaires similaires et certains effets secondaires différents. Voici des exemples de ces effets secondaires.

effets secondaires les plus fréquents

Ces listes contiennent des exemples d’effets secondaires les plus courants qui peuvent se produire avec Epidiolex, avec de l’acide valproïque, ou avec les deux médicaments (pris individuellement).

Les effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d’effets secondaires graves qui peuvent se produire avec Epidiolex, avec de l’acide valproïque, ou avec les deux médicaments (pris individuellement).

Efficacité

Dans des études distinctes, Epidiolex et l’ acide valproïque réduit le nombre de saisies chez les personnes prenant chaque médicament. Cependant, il n’y a pas d’études qui ont comparé directement Epidiolex à l’ acide valproïque.

Frais

Epidiolex est un médicament de marque. Il n’y a aucune forme générique de Epidiolex disponible. les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les médicaments génériques.

L’acide valproïque est disponible sous forme de nom de marque (Depakene) et sous une forme générique.

Selon les estimations sur WellRx.com , Epidiolex coûte généralement plus de Depakene ou sa forme générique (acide valproïque). Le prix réel que vous allez payer pour tout médicament dépendra de votre dose, régime d’assurance, l’ emplacement et la pharmacie que vous utilisez.

Epidiolex contre topiramate

Epidiolex contient le cannabidiol de drogue (CDB). Ce médicament vient de la marijuana ( cannabis ). CBD ne fait pas vous sentir « haut » ou euphorique.

Topiramate est un médicament générique. Il est également disponible sous forme de marque (Topamax, Qudexy XR, XR Trokendi).

Les usages

Epidiolex et le topiramate sont tous deux utilisés pour traiter l’ épilepsie (une maladie qui provoque des convulsions). Ils sont tous les deux approuvés par la FDA pour le traitement du syndrome de Lennox-Gastaut, mais aussi d’ autres utilisations uniques.

Epidiolex est approuvé pour le traitement de troubles épileptiques causés par le syndrome de Lennox-Gastaut et le syndrome de Dravet. Il a été approuvé pour traiter les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus.

Le topiramate est approuvé par la FDA pour traiter l’épilepsie, utilisé seul ou en combinaison avec d’autres médicaments de saisie. Il est également approuvé pour le traitement du syndrome de Lennox-Gastaut lorsqu’il est utilisé en combinaison avec d’autres médicaments d’épilepsie. Il peut être utilisé chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus. Topiramate est également approuvé pour prévenir les migraines chez les personnes âgées de 12 ans et plus.

formes pharmaceutiques et de l’administration

Epidiolex se présente comme une solution liquide aromatisé à la fraise, deux fois par jour par voie orale.

Topiramate est disponible en comprimés et capsules qui sont prises par voie orale. Les horaires de dosage varient en fonction de la condition que vous prenez topiramate pour traiter. Il est généralement pris deux fois par jour.

Les effets secondaires et les risques

travail Epidiolex et topiramate de différentes façons de traiter les crises. Ils peuvent causer des effets secondaires similaires et différents. Voici des exemples de ces effets secondaires.

effets secondaires les plus fréquents

Ces listes contiennent des exemples d’effets secondaires les plus courants qui peuvent se produire avec Epidiolex, avec topiramate, ou avec les deux médicaments (pris individuellement).

Les effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d’effets secondaires graves qui peuvent se produire avec Epidiolex, avec topiramate, ou avec les deux médicaments (pris individuellement).

Efficacité

Epidiolex et topiramate sont tous deux utilisés pour le traitement du syndrome de Lennox-Gastaut. Ils sont également utilisés chacun pour traiter d’autres conditions.

Epidiolex et topiramate ne sont pas directement comparés les uns aux autres dans les études cliniques. Cependant, dans des études séparées, les deux médicaments ont réduit le nombre de saisies chez les personnes les prendre pour le traitement.

Frais

Epidiolex est un médicament de marque. Il n’y a aucune forme générique de Epidiolex disponible. les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les médicaments génériques.

Topiramate est un médicament générique. Il est également disponible en plusieurs médicaments de marque (Topamax, Qudexy XR, XR Trokendi).

Selon les estimations sur WellRx.com , Epidiolex coûte généralement plus que les formes de marque ou génériques de topiramate. Le prix réel que vous allez payer pour tout médicament dépendra de votre régime d’assurance, votre emplacement, et la pharmacie que vous utilisez.

Epidiolex et l’alcool n’interagissent pas les uns avec les autres. Mais ils peuvent aussi avoir des effets similaires dans votre corps, y compris:

Boire de l’alcool tout en prenant Epidiolex peut aggraver ces effets secondaires. Pour réduire votre risque d’avoir ces effets, vous devriez éviter la consommation d’alcool tout en utilisant Epidiolex.

Si vous avez du mal à éviter l’alcool, parlez-en avec votre médecin.

Epidiolex peut interagir avec plusieurs autres médicaments. Il peut également interagir avec certains suppléments ainsi que certains aliments.

Les différentes interactions peuvent provoquer des effets différents. Par exemple, certains peuvent interférer avec la façon dont un médicament est efficace, tandis que d’autres peuvent provoquer des effets secondaires accrus.

Epidiolex et d’autres médicaments

Voici une liste de médicaments qui peuvent interagir avec Epidiolex. Cette liste ne contient pas tous les médicaments qui peuvent interagir avec Epidiolex.

Avant de prendre Epidiolex, assurez-vous de dire à votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments, over-the-counter, et d’autres médicaments que vous prenez. Aussi leur dire au sujet des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de cette information peut vous aider à éviter les interactions possibles.

Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses qui peuvent vous affecter, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.

Certains médicaments de saisie

Prendre Epidiolex avec certains médicaments de saisie peut augmenter le risque d’effets secondaires et changer la façon dont les médicaments fonctionnent.

Voici quelques exemples d’interactions avec les médicaments de saisie comprennent:

  • Clobazam (ONFi, Sympazan). Prendre Epidiolex avec clobazam peut augmenter les taux sanguins de clobazam. Cela augmente le risque de certains effets secondaires de clobazam. Si vous avez besoin de prendre ces médicaments ensemble, votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible de clobazam.
  • Acide Valproate / valproïque (Depakene, Depacon). Prendre Epidiolex avec de l’ acide valproïque ou valproate peut augmenter le risque de problèmes de foie. Si vous prenez ces médicaments ensemble, vous devrez peut - être une dose plus faible de chaque médicament.
  • Diazepam (Diastat, Valium). Prendre Epidiolex diazépam peut augmenter les taux sanguins de diazépam . Cela augmente le risque de certains effets secondaires. Vous devrez peut - être une dose plus faible de diazépam si vous prenez avec Epidiolex.
  • Phénytoïne (Dilantin, Phenytek). La prise Epidiolex avec phénytoïne peut affecter les niveaux de chaque médicament. Cela pourrait augmenter le risque de certains effets secondaires et diminuer l’efficacité de chaque médicament. Si vous prenez ces médicaments ensemble, votre médecin vous surveillera étroitement les effets secondaires et les saisies. Votre dose de phénytoïne peut être nécessaire d’ajuster si elles sont prises ensemble.

Il peut y avoir d’autres médicaments de saisie, en plus de ceux-ci qui peuvent interagir avec Epidiolex. Assurez-vous de dire à votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez pour le contrôle de la saisie. Cela aidera à prévenir les effets secondaires dangereux et assurez-vous que les médicaments sont aussi efficaces que possible.

Certains médicaments antiviraux

Prendre Epidiolex avec certains médicaments antiviraux peuvent modifier les niveaux de chaque médicament dans le corps. Cela peut rendre les médicaments plus ou moins efficaces. Il peut également augmenter le risque d’effets secondaires.

Des exemples de médicaments antiviraux qui peuvent interagir avec Epidiolex comprennent:

  • ritonavir (Norvir; ingrédient dans des comprimés de combinaison)
  • cobicistat (Tybost; ingrédient dans des comprimés de combinaison)
  • elvitégravir (ingrédient Genvoya, Stribild)
  • lopinavir (ingrédient Kaletra)
  • ombitasvir (ingrédient Technivie, Viekira XR)
  • dasabuvir (ingrédient Viekira XR)
  • l’efavirenz (Sustiva, ingrédient Atripla, Symfi)

Un grand nombre de ces médicaments font partie des comprimés de combinaison (comprimés fabriqués à partir de plus d’un médicament). Assurez-vous de dire à votre médecin ou pharmacien de tous les médicaments antiviraux que vous prenez. Cela aidera à assurer que les médicaments sont aussi efficaces que possible et vous aider à éviter les effets secondaires dangereux.

Certains médicaments antifongiques

Prendre Epidiolex avec certains médicaments antifongiques peut augmenter le risque d’effets secondaires. Des exemples de ces médicaments anti-fongiques comprennent:

  • itraconazole (Omnel, Sporanox, Tolsura)
  • kétoconazole (Extina, Nizoral, Xolegel)
  • posaconazole (NOXAFIL)
  • voriconazole (Vfend)

Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez antifongiques. Ils peuvent assurer que les médicaments ne seront pas interagir avec Epidiolex. Cela vous aidera à diminuer votre risque de certains effets secondaires.

Epidiolex et herbes et suppléments

Prendre Epidiolex avec certaines herbes ou des suppléments, comme le millepertuis, peut abaisser les niveaux Epidiolex dans votre corps. Cela peut réduire la façon dont Epidiolex est efficace dans le traitement des crises.

D’autres herbes et suppléments peuvent vous faire sentir supplémentaire somnolent ou endormi si elles sont prises avec Epidiolex. Des exemples de ceux-ci comprennent:

Discutez avec votre médecin au sujet des herbes ou des suppléments que vous prenez. Ils peuvent vous recommander d’arrêter de prendre certains produits qui provoquent la somnolence et des produits qui affectent la façon dont Epidiolex fonctionne pour vous.

Epidiolex et aliments

Manger des repas avec de grandes quantités de matières grasses ou en calories peut augmenter la quantité de Epidiolex que votre corps absorbe. Cela peut augmenter le risque d’effets secondaires, comme la somnolence, la diarrhée, des éruptions cutanées et des troubles du sommeil.

Il est important de manger des quantités similaires de matières grasses et de calories à chaque repas. Cela aidera à maintenir un niveau stable de Epidiolex dans votre corps et de réduire le risque d’effets secondaires. Si vous avez des questions sur votre alimentation, parlez-en avec votre médecin.

Ne cessez pas de prendre Epidiolex sans parler avec votre médecin. L’ arrêt peut provoquer subitement des saisies accrues et une condition dangereuse appelée état de mal épileptique . Si vous et votre médecin décidez que vous ou votre enfant doit cesser de prendre Epidiolex, votre médecin réduira lentement la dose pour éviter ces effets.

Vous ou votre enfant doit prendre Epidiolex selon votre médecin ou les instructions du fournisseur de soins de santé.

Timing

Epidiolex est pris deux fois par jour. Il est préférable de prendre les doses d’environ 12 heures.

Prendre Epidiolex avec de la nourriture

Epidiolex peut être pris avec ou sans nourriture.

Gardez à l’esprit, de manger des aliments riches en calories ou de graisse peut augmenter la quantité de Epidiolex que le corps absorbe. Cela peut augmenter le risque d’effets secondaires.

Essayez de manger des quantités similaires de matières grasses et de calories à chaque repas. Cela aidera à maintenir le niveau de Epidiolex cohérent dans le corps de votre ou votre enfant.

En utilisant la seringue Epidiolex

Epidiolex est livré avec deux seringues orales plastique réutilisables. Vous allez utiliser ces seringues pour mesurer la dose exacte de médicament que vous prescrit, et de prendre le médicament dans la bouche de votre ou votre enfant.

Vous recevrez deux seringues afin que vous ayez une seringue supplémentaire dans le cas où vous égarez un. Vous ne devriez pas prendre Epidiolex avec des seringues d’un autre médicament. Assurez-vous d’utiliser uniquement les seringues qui viennent avec Epidiolex.

Deux tailles de seringue sont disponibles: 5 ml et 1 ml. Votre pharmacien vous donnera la bonne pour vous ou la dose de votre enfant de Epidiolex.

Ne pas utiliser un appareil de mesure des ménages (comme une cuillère à café) pour mesurer la dose Epidiolex. Ces dispositifs ne mesurent pas toujours le montant exact dont vous avez besoin. Si vous perdez les seringues qui viennent avec Epidiolex, demandez à votre pharmacien de nouveaux.

La mesure d’une dose

Lorsque vous utilisez une nouvelle bouteille de Epidiolex, procédez comme suit:

  1. Rassemblez vos fournitures:
    • bouteille de Epidiolex
    • seringue orale
    • Adaptateur de flacon
  2. Retirez le bouchon résistant à l’enfant de la bouteille Epidiolex. Pour ce faire, en appuyant sur le bouchon en tournant dans le sens antihoraire (vers la gauche).
  3. Placez l’adaptateur de bouteille sur la bouteille ouverte. Poussez-le vers le bas jusqu’à ce qu’il soit complètement inséré. (Passer cette étape pour toutes les utilisations futures avec cette bouteille.)
  4. Pousser le piston de la seringue tout en bas à l’intérieur de la seringue.
  5. Insérer la pointe de la seringue entièrement dans l’adaptateur du flacon.
  6. Tournez la bouteille à l’envers, en gardant la seringue insérée dans l’adaptateur.
  7. Tirez doucement sur le piston de la seringue pour retirer la dose de Epidiolex nécessaire. L’extrémité du piston plongeur à l’intérieur de la seringue doit être aligné au marquage de la dose nécessaire.
  8. Si vous voyez des bulles d’air dans la seringue, pousser le piston dans la seringue (cela poussera tous les médicaments dans la bouteille). Répétez l’étape 7 jusqu’à ce que les bulles d’air ont disparu.
  9. Lorsque vous avez mesuré la dose correcte, tournez la bouteille à l’endroit.
  10. retirez délicatement sur la seringue pour retirer la seringue de l’adaptateur.

Prendre une dose

  1. Prendre (ou donner) la dose en plaçant la pointe de la seringue à l’intérieur de votre ou la joue de votre enfant. Poussez doucement le piston jusqu’à ce que tout le médicament est poussé hors de la seringue. Avalez le médicament.
  2. Remettez en place le bouchon sur la bouteille. Laissez l’adaptateur en place sur la bouteille.
  3. Nettoyer la seringue en procédant comme suit:
    • Remplissez une tasse avec de l’eau chaude savonneuse.
    • Placer la seringue dans l’eau et de tirer le piston dans et hors de puiser de l’eau dans et hors de la seringue.
    • Retirer le piston de la seringue et rincer à la fois le piston et la seringue sous l’eau (ne les placez pas dans un lave-vaisselle).
    • Secouer l’eau supplémentaire et de permettre à la seringue et le piston pour sécher séparément.
  4. Avant la prochaine utilisation, assurez-vous que la seringue est complètement sec. (Si l’eau dans la seringue, la dose suivante de Epidiolex mesura peut sembler trouble.)

Epidiolex est approuvé pour traiter les convulsions causées par deux formes d’ épilepsie : le syndrome de Lennox-Gastaut et le syndrome de Dravet.

Epidiolex contient le médicament cannabidiol (CBD) , qui provient de la marijuana ( cannabis ). Contrairement à THC, un autre composé de la marijuana, CBD ne vous fait pas sentir « haut » ou euphorique.

On ne sait pas exactement comment Epidiolex réduit le nombre de saisies de personnes ont. Au cours d’ une saisie, le cerveau envoie des signaux électriques anormaux. Epidiolex peut travailler sur certaines voies dans le cerveau pour empêcher ces signaux de départ et la diffusion.

Combien de temps faut-il travailler?

Epidiolex commence généralement à travailler dans les jours à plusieurs semaines. Dans les études cliniques , beaucoup de gens ont eu moins de crises dans les quatre semaines de traitement avec Epidiolex.

On ne sait pas si Epidiolex est sûr à utiliser pendant la grossesse. Les études animales ont montré mal à un foetus croissant quand a Epidiolex la mère enceinte. Cependant, des études sur les animaux ne prédisent pas toujours ce qui se passera chez l’ homme.

Si vous êtes enceinte ou susceptible de devenir enceinte, parlez-en avec votre médecin des avantages et les risques de Epidiolex pendant la grossesse.

Si vous prenez Epidiolex pendant la grossesse, vous êtes encouragés à inscrire dans un registre de grossesse. Les études de grossesse Antiépileptique nord-américain de registre comment les femmes enceintes et leurs bébés sont touchés par la drogue d’épilepsie.

Contactez le Registre à 888-233-2334 ou visitez le site Web de Registre .

On ne sait pas si Epidiolex passe dans le lait maternel. Si vous allaitez et envisage de prendre Epidiolex, parlez-en avec votre médecin. Vous pouvez discuter des risques et des avantages de l’utilisation Epidiolex pendant l’allaitement.

Epidiolex est une substance réglementée. Cela signifie qu’il peut causer la dépendance , et son utilisation est réglementée par le gouvernement fédéral.

Epidiolex est classé comme un horaire de cinq (V) médicaments sur ordonnance. Les médicaments avec une classification plus élevée (tels que le calendrier de cinq médicaments) ont un risque plus faible d’être mal utilisé que les médicaments avec une classification inférieure (comme annexe un des médicaments). Cela signifie que Epidiolex a un faible risque d’être mal utilisé.

Epidiolex est le seul médicament approuvé par la FDA fait de la CDB. Tous les autres médicaments fabriqués avec la CDB sont classés comme la première annexe (I) des médicaments. Ils ne sont pas approuvés par la FDA pour le traitement médical. Cependant, dans certains États américains, il est légal d’utiliser ces produits à usage médical.

Si vous voyagez à d’autres États américains et d’utiliser Epidiolex, il aide à se familiariser avec le statut juridique de la CDB dans ces États. Epidiolex est légal pour une utilisation dans tous les états si vous avez une prescription pour elle. Toutefois, les produits autres que la CDB Epidiolex sont illégales dans de nombreux États.

Le gouvernement américain a des règles spéciales en place pour toutes les substances contrôlées. Ces règles permettent d’assurer la sécurité lorsque les médicaments contrôlés sont prescrits et distribués. Si vous souhaitez en savoir plus sur la façon dont les substances réglementées sont traitées, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien.

Toutes les substances contrôlées, y compris Epidiolex, doivent être stockés dans un endroit sûr, sécurisé. stocker soigneusement ce médicament contribuera à l’empêcher d’être utilisé accidentellement par d’autres personnes (ou des animaux). Il aidera également à empêcher quiconque d’essayer d’abuser de la drogue.

Voici les réponses à quelques questions fréquemment posées au sujet Epidiolex.

Quel calendrier médicament est Epidiolex?

Epidiolex est classé comme un horaire de cinq (V) médicaments sur ordonnance. Les médicaments avec une classification plus élevée (tels que le calendrier de cinq médicaments) ont un risque plus faible d’être mal utilisé que les médicaments avec une classification inférieure (comme annexe un des médicaments). Cela signifie que Epidiolex a un faible risque d’être mal utilisé.

Epidiolex est le seul médicament approuvé par la FDA fait de cannabidiol (CBD) . La qualité, la sécurité et l’ efficacité d’un médicament peut être assurée par la FDA l’ approbation. , Vous pouvez être assuré parce que Epidiolex a été approuvé par la FDA que le médicament:

  • contient le montant exact de la CDB que le fabricant dit qu’il fait
  • est prouvé sûr pour traiter certains troubles convulsifs
  • est efficace pour traiter certains troubles convulsifs

Tous les autres médicaments fabriqués avec la CDB sont classés comme la première annexe (I) des médicaments. Ces médicaments ne sont pas approuvés par le gouvernement fédéral pour le traitement médical. Cependant, dans certains États américains, il est légal d’utiliser ces produits à usage médical.

Peut-Epidiolex vous permettre d’obtenir élevé?

Non, Epidiolex ne vous fait pas sentir « haut » ou euphorique.

Epidiolex contient un médicament appelé cannabidiol (CBD) . Ce médicament vient de la marijuana ( cannabis ). Il ne fait pas vous sentir en état d’ ébriété. Tétrahydrocannabinol (THC) est un médicament qui vient aussi de la marijuana (cannabis). THC peut vous faire sentir « haut. »

Epidiolex ne contient pas de THC. Il ne contient que la CDB.

Epidiolex est légal d’utiliser?

Oui, il est légal d’utiliser Epidiolex si votre médecin vous a prescrit pour vous ou votre enfant. Epidiolex est un médicament approuvé par la FDA, comme tout autre médicament que votre médecin vous prescrit.

Si vous êtes sur le régime cétogène, pouvez-vous prendre Epidiolex?

Oui, vous pouvez utiliser Epidiolex si vous êtes sur un régime cétogène . Mais vous devriez en parler avec votre médecin au sujet de la façon dont votre alimentation peut affecter le médicament. Manger des repas riches en matières grasses peut augmenter la quantité de Epidiolex que votre corps absorbe. Cela peut augmenter le niveau de Epidiolex dans votre système.

Dans les études cliniques , les niveaux Epidiolex ont été augmentés jusqu’à cinq fois lorsque le médicament a été pris avec un repas riche en graisses.

Des niveaux plus élevés de Epidiolex dans le corps peut augmenter votre risque d’effets secondaires. Ceux-ci peuvent inclure:

Si vous êtes sur un régime cétogène, votre médecin surveillera vos effets secondaires. Ils peuvent recommander une dose différente de Epidiolex ou des changements dans votre alimentation.

Y at-il eu des décès signalés avec l’utilisation de Epidiolex?

Au total, 1.756 personnes ont Epidiolex pendant Etudes cliniques. Environ 1% des personnes dans les études cliniques est mort.

Epidiolex n’a pas été trouvé être la cause de décès chez ces personnes. Beaucoup de ceux qui sont morts a eu plusieurs maladies complexes. Certaines de ces maladies augmentent le risque de décès.

En outre, le nombre de décès dans ces études était similaire au nombre de décès chez les personnes qui ont soit le syndrome de Lennox-Gastaut ou le syndrome de Dravet.

Avant de prendre Epidiolex, parlez-en avec votre médecin au sujet des conditions médicales que vous avez. Epidiolex ne peut pas être bon pour vous si vous avez certaines conditions. Ceux-ci inclus:

  • Maladie du foie. Epidiolex peut causer le foie des dommages. Les personnes ayant des antécédents de maladie du foie peuvent être plus à risque d’avoir des dommages au foie. Si vous avez des antécédents de maladie du foie, parlez -en à votre médecin si Epidiolex est bon pour vous.
  • Pensées suicidaires ou de comportement. Epidiolex (et tous les médicaments antiépileptiques) peuvent augmenter le risque de pensées suicidaires ou de comportement. Si vous avez des antécédents de dépression ou des pensées suicidaires ou de comportement, parlez -en avec votre médecin pour savoir si les avantages de la prise Epidiolex l’ emportent sur les risques.
  • Antécédents de réaction allergique grave à Epidiolex. Les gens qui ont eu une grave réaction allergique à cannabidiol ou l’ un des ingrédients dans Epidiolex ne devrait pas prendre Epidiolex.
  • Allergie à l’ huile de graines de sésame. Epidiolex contient de l’ huile de graines de sésame. Si vous êtes allergique à cette huile, vous ne devriez pas prendre Epidiolex.

Prendre trop Epidiolex peut augmenter le risque d’effets secondaires graves.

Les symptômes du surdosage

Les symptômes d’un surdosage peuvent inclure:

Que faire en cas de surdosage

Si vous pensez que vous avez pris trop de ce médicament, appelez votre médecin ou demander des conseils de l’Association américaine des centres antipoison au 800-222-1222 ou par leur outil en ligne . Si vos symptômes sont graves, appeler le 911 ou aller à la salle d’urgence le plus proche.

Lorsque vous obtenez Epidiolex de la pharmacie, le pharmacien ajoutera une date d’expiration à l’étiquette sur la bouteille. Cette date est généralement un an à compter de la date de leur dispenser le médicament.

La date d’expiration permet de garantir l’efficacité du médicament pendant cette période. leposition actuellede la Food and Drug Administration (FDA) est d’éviter d’utiliser des médicaments périmés. Si vous avez des médicaments inutilisés qui a dépassé la date d’expiration, parlez-en à votre pharmacien pour savoir si vous pourriez encore être en mesure de l’utiliser.

Espace de rangement

Combien de temps reste un médicament bien peut dépendre de nombreux facteurs, y compris comment et où stocker le médicament.

solution Epidiolex doit être conservé à température ambiante. Assurez-vous de garder le montant debout de la bouteille et le couvercle bien fermé. Ne pas congeler le médicament.

Vous pouvez utiliser Epidiolex pendant 12 semaines (trois mois) après que la bouteille est d’abord ouvert. Jeter tout médicament qui reste plus après que la bouteille a été ouverte pendant 12 semaines.

Toutes les substances contrôlées, y compris Epidiolex, doivent être stockés dans un endroit sûr, sécurisé. stocker soigneusement ce médicament contribuera à l’empêcher d’être utilisé accidentellement par d’autres personnes (ou des animaux). Il aidera également à empêcher quiconque d’essayer d’abuser de la drogue.

Disposition

Si vous ne avez plus besoin de prendre des médicaments Epidiolex et ont des restes, il est important de disposer en toute sécurité. Cela permet d’éviter d’autres, y compris les enfants et les animaux de compagnie, de prendre le médicament par accident. Il aide aussi à maintenir le médicament de nuire à l’environnement.

le site de la FDAfournit plusieurs conseils utiles sur l’élimination des médicaments. Vous pouvez également demander à votre pharmacien pour obtenir des informations sur la façon de disposer de vos médicaments.

Les informations suivantes sont fournies pour les cliniciens et autres professionnels de la santé.

Les indications

Epidiolex (cannabidiol) est approuvé par la FDA pour les indications suivantes:

  • traitement des crises dues à un syndrome de Lennox-Gastaut
  • traitement des crises dues à Dravet syndrome

Il est approuvé pour les personnes âgées de 2 ans et plus.

Mécanisme d’action

Le mécanisme d’action de Epidiolex dans le traitement de l’épilepsie est pas claire. Cependant, il semble que l’activité anticonvulsivant de Epidiolex n’est pas lié à l’interaction avec les récepteurs cannabinoïdes dans le corps.

Pharmacocinétique et métabolisme

A l’état d’équilibre, Epidiolex atteint la concentration maximale en 2,5 à 5 heures. Haute teneur en calories ou des repas riches en matières grasses augmentent la concentration maximale de 5 fois, par rapport à la concentration après administration dans un état à jeun.

Protéine de liaison de la molécule mère et de ses métabolites est supérieure à 94%.

Epidiolex est largement métabolisé par le foie. Le métabolisme se produit par l’intermédiaire de CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 et UGT2B7. Insuffisance hépatique modérée à sévère augmente les concentrations plasmatiques de sang de 2,5 fois à 5,2 fois.

La demi-vie de Epidiolex est comprise entre 56 et 61 heures. L’élimination se fait principalement dans les matières fécales, avec excrétion beaucoup moins dans l’urine.

Contre-indications

Epidiolex est contre-indiqué chez les patients présentant des antécédents d’hypersensibilité à cannabidiol ou l’un des composants de Epidiolex.

Epidiolex est contre-indiqué chez les patients présentant des antécédents de réaction d’hypersensibilité à l’huile de graines de sésame.

L’abus et la dépendance

Epidiolex est classé par le gouvernement fédéral comme un programme de cinq (V) la drogue, qui a l’abus le plus faible et le potentiel de la dépendance par rapport aux autres programmes de médicaments.

Dans les études cliniques , il n’y avait pas de rapports d’abus ou de dépendance.

Comme avec tous les médicaments anti-épileptiques, le retrait brutal du traitement doit être évitée en raison du risque de la fréquence des crises a augmenté et état de mal épileptique. titrage progressive est recommandée.

Espace de rangement

Epidiolex de magasin dans une position verticale et à la température ambiante (68⁰F à 78⁰F, ou 20⁰C à 25.6⁰C) avec le bouchon bien fermé. Ne pas congeler. Jeter toute solution non utilisée 12 semaines après la première ouverture.

Avertissement: nté a fait tous les efforts pour s’assurer que toutes les informations sont exactes, complètes et mises à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme substitut pour les connaissances et l’ expertise d’un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. L’information sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne vise pas à couvrir toutes les utilisations possibles, indications, précautions, mises en garde, les interactions médicamenteuses, des réactions allergiques, ou des effets indésirables. L’absence d’avertissements ou d’ autres informations pour un médicament donné n’indique que la combinaison de médicaments ou de drogues est sûr, efficace et approprié pour tous les patients ou toutes les utilisations spécifiques.

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