Publié sur 18 June 2019

Nuedexta: coût, utilisations, la posologie et plus

Nuedexta est un médicament d’ordonnance de marque qui est utilisé pour traiter pseudobulbaire (PBA) chez les adultes. Cette condition vous avez fait des épisodes de pleurer ou rire qui sont involontaires et hors de votre contrôle.

Nuedexta contient une combinaison de deux médicaments: dextrométhorphane bromhydrate et le sulfate de quinidine. Dextrométhorphane appartient à une classe de médicaments appelés morphinanes. Quinidine fait partie d’une classe de médicaments appelés antiarythmiques. Ces médicaments travaillent ensemble dans votre corps pour aider à réduire le nombre d’épisodes PBA que vous avez.

Nuedexta vient sous forme de capsules qui sont prises par voie orale. Chaque capsule contient 20 mg de bromhydrate de dextrométhorphane et 10 mg de sulfate de quinidine.

Dans une étude clinique , les personnes atteintes PBA avaient moins d’ épisodes lorsqu’ils sont traités avec Nuedexta. Ceux qui prennent Nuedexta avait 82% moins d’ épisodes PBA après 12 semaines de traitement. Les personnes prenant un placebo (traitement sans médicament actif) avaient 45% moins d’ épisodes PBA.

Nuedexta contient une combinaison de deux médicaments actifs: le bromhydrate de dextrométhorphane et de sulfate de quinidine. Il est seulement disponible en tant que médicament de marque. Il n’y a pas de formes génériques de ce médicament de combinaison disponible.

Chacun des ingrédients pharmaceutiques actifs dans Nuedexta sont disponibles séparément en tant que médicaments génériques. Cependant, ces médicaments individuels n’a pas été approuvé pour le traitement PBA.

Comme tous les médicaments, le coût de Nuedexta peut varier. Pour trouver les prix actuels pour Nuedexta dans votre région, consultez GoodRx.com :

Le coût que vous trouverez sur GoodRx.com est ce que vous pouvez payer sans assurance. Le prix réel que vous allez payer dépend de votre régime d’assurance, votre emplacement, et la pharmacie que vous utilisez.

L’aide financière et des assurances

Si vous avez besoin d’un soutien financier à payer pour Nuedexta, ou si vous avez besoin d’aide pour comprendre votre couverture d’assurance, l’aide est disponible.

Avanir Pharmaceuticals, Inc., le fabricant de Nuedexta, offre une carte d’ épargne salariale et co-accès aux services de soutien à l’assurance-maladie. Pour plus d’ informations et pour savoir si vous êtes admissible, appelez 855-468-3339 ou visitez le site Web du programme .

La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Nuedexta pour traiter certaines conditions. Nuedexta peut également être utilisé hors étiquette pour d’ autres conditions. Hors étiquette utilisation est quand un médicament qui est approuvé pour traiter une condition est utilisé pour traiter une condition différente.

Nuedexta pour pseudobulbaire

Nuedexta est approuvé par la FDA pour traiter pseudobulbaire (PBA) chez les adultes. Cette condition affecte votre système nerveux . Il vous fait perdre le contrôle sur la façon dont vous exprimer certaines émotions.

Les symptômes les plus courants de PBA sont des épisodes de pleurer ou rire incontrôlable. Ces épisodes se produisent soudainement et ne reflètent pas toujours la façon dont vous vous sentez à l’époque.

PBA est pensé pour être causé par des problèmes sous-jacents, tels que:

Efficacité

Dans un 12 semaines étude clinique , Nuedexta a été donnée aux personnes atteintes soit la sclérose latérale amyotrophique (SLA) ou la sclérose en plaques (MS) qui a également eu PBA. Les personnes traitées avec Nuedexta avaient 82% moins d’ épisodes PBA. Ceux qui ont été traités avec un placebo (traitement sans médicament actif) avaient 45% moins d’ épisodes PBA.

Deux autres études cliniques cherché à utiliser le traitement Nuedexta chez les personnes atteintes PBA causées soit par la SLA ou MS. La posologie Nuedexta donnée dans ces études était plus élevé que la dose actuellement approuvée.

Dans ces études, les réactions des gens au traitement ont été mesurés à l’aide d’une échelle appelée le Centre d’étude Neurologique échelle-responsabilité (CNS-LS). Cette échelle a une gamme de scores de 7 points (sans symptômes) à 35 points (de nombreux symptômes). est généralement utilisé un score de 13 points ou plus pour diagnostiquer PBA.

  • La première étude , qui a duré 4 semaines, regarda les personnes atteintes de la SLA et PBA. Pour les personnes qui prennent Nuedexta, leurs scores CNS-LS ont été réduits de 3,3 à 3,7 points de plus que ceux qui prennent soit dextrométhorphane ou quinidine (les deux médicaments individuels Nuedexta) seul.
  • La deuxième étude , qui a duré 12 semaines, regarda les personnes atteintes de SP et PBA. Les scores CNS-LS ont été réduites chez les personnes traitées par Nuedexta de 7,7 points. Les scores ont été abaissées de 3,3 points chez les personnes traitées avec un placebo (traitement sans médicament actif).

Dans une séparée étude clinique , Nuedexta a été donnée aux personnes atteintes de démence , accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale traumatique qui avait PBA. Cette étude a également utilisé scores CNS-LS pour mesurer la réponse des gens au traitement.

Le score moyen CNS-LS avant le traitement par Nuedexta était de 20,4 points. Après avoir pris Nuedexta pendant 90 jours, les scores des gens réduits à une moyenne de 12,8 points. Le nombre de PBA épisodes personnes ont été également baissé chaque semaine avec un traitement Nuedexta. Avant le traitement, les gens avaient environ 12 épisodes chaque semaine. Après traitement, ils avaient environ 2 épisodes chaque semaine.

Nuedexta pour d’autres conditions

Nuedexta a été étudié pour les conditions suivantes, mais il est pas approuvé pour les traiter.

Nuedexta pour la SLA (pas d’utilisation approuvée)

Alors que Nuedexta est approuvé par la FDA pour le traitement PBA chez les personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique (SLA) , il n’est pas approuvé pour traiter la SLA seule. Cependant, il est à l’étude comme une option de traitement pour améliorer les symptômes de la SLA, comme la difficulté à parler ou à avaler.

Une étude clinique a examiné le traitement des symptômes de la SLA soit Nuedexta ou un placebo (traitement sans médicament actif). L’étude a révélé que les personnes prenant Nuedexta avaient moins de symptômes que les personnes prenant le placebo.

D’autres études sont nécessaires pour savoir si Nuedexta est sûr et efficace pour traiter la SLA.

Nuedexta pour la dépression (pas d’utilisation approuvée)

Nuedexta n’est pas approuvé par la FDA pour traiter la dépression , mais il y a eu quelques études qui cherchent à l’ utiliser pour traiter cette condition.

Une étude clinique a examiné l’ utilisation Nuedexta chez les personnes atteintes de dépression résistante aux traitements (TRD) . Ceci est une forme de dépression qui n’a pas répondu à au moins deux médicaments antidépresseurs. Après 10 semaines de traitement, les personnes qui prennent Nuedexta avaient moins de symptômes de dépression.

Une autre étude clinique a examiné le traitement Nuedexta chez les personnes atteintes de trouble bipolaire . Après 90 jours de traitement, les personnes qui prennent Nuedexta ont rapporté une amélioration de leurs symptômes de dépression.

Le traitement Nuedexta n’a pas été étudié chez les personnes souffrant de troubles anxieux . Les études présentées ci - dessus pour TRD et le trouble bipolaire étaient de petite taille et ne pas comparer Nuedexta à un placebo ou d’ autres médicaments.

D’autres études sont nécessaires pour savoir si Nuedexta est sûr ou efficace pour traiter la dépression ou d’autres problèmes de santé mentale.

Nuedexta pour l’ agitation dans la maladie d’Alzheimer (pas d’utilisation approuvée)

Nuedexta est également à l’étude comme traitement pour l’ agitation chez les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer . Mais il n’a pas été approuvé pour cette utilisation encore.

Deux essais de phase III sont actuellement à la recherche à Nuedexta pour cet usage. Essais de phase III comparent un traitement (dans ce cas, Nuedexta) à un traitement déjà utilisé pour une certaine condition. L’ une de ces études a été achevée et l’autre étude est mis à remplir d’ ici la fin de 2019.

La dernière terminée étude de phase II a montré que les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer qui ont Nuedexta avaient moins de symptômes d’agitation et d’agressivité que les personnes prenant un placebo.

D’autres études sont nécessaires pour savoir si Nuedexta est sûr et efficace pour traiter la maladie d’Alzheimer.

Nuedexta pour l’ irritabilité dans l’ autisme (pas d’utilisation approuvée)

Nuedexta a été étudié pour traiter l’ irritabilité et d’ améliorer le fonctionnement chez les adultes atteints de troubles du spectre de l’ autisme . Mais Nuedexta n’est pas approuvé par la FDA pour cette utilisation.

Dans un très petit 21 semaines étude clinique , les personnes autistes qui ont été traités avec Nuedexta avaient une plus grande amélioration de leurs symptômes que les personnes traitées avec un placebo (traitement sans médicament actif).

D’autres études sont nécessaires pour savoir si Nuedexta est sûr et efficace pour traiter cette condition.

Les informations suivantes décrivent des dosages qui sont couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez - vous de prendre la dose prescrite par votre médecin pour vous. Votre médecin déterminera la meilleure dose en fonction de vos besoins.

formes pharmaceutiques et les forces

Nuedexta vient sous forme de capsules de gélatine qui sont pris par voie orale. Chaque capsule contient 20 mg de bromhydrate de dextrométhorphane et 10 mg de sulfate de quinidine.

Dosage pour pseudobulbaire

Le dosage de Nuedexta pour traiter le syndrome pseudobulbaire (PBA) commence à une quantité plus faible pour la première semaine, puis augmente.

  • Pendant la première semaine (jours 1 à 7) de traitement, la dose typique de Nuedexta est une capsule à prendre une fois par jour.
  • A partir du jour 8, la dose typique de Nuedexta est une capsule pris deux fois par jour (toutes les 12 heures).

Vous continuerez probablement prendre Nuedexta deux fois par jour pour utiliser aussi longtemps que vous ce médicament.

Et si je rate une dose?

Si vous manquez votre dose de Nuedexta, prenez-la dès que vous vous souvenez. S’il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et prenez la prochaine dose prévue.

Ne pas essayer de compenser la dose oubliée en prenant plus d’une dose de Nuedexta à la fois. Cela peut augmenter votre risque d’avoir certains effets secondaires.

Ai-je besoin d’utiliser ce médicament à long terme?

Nuedexta peut être utilisé comme un traitement à long terme. Si vous et votre médecin à déterminer que le médicament est sûr et efficace pour vous, vous prendrez probablement ce long terme ou aussi longtemps que vous avez des symptômes ou des épisodes de pseudobulbaire (PBA) .

Vous devriez avoir rendez-vous réguliers avec votre médecin pour déterminer si vous devez continuer à prendre Nuedexta.

D’ autres médicaments sont disponibles qui peuvent traiter pseudobulbaire (PBA) . Certains peuvent être mieux pour vous que d’ autres. Si vous êtes intéressé à trouver une alternative à Nuedexta, parlez -en avec votre médecin. Ils peuvent vous dire d’autres médicaments qui peuvent bien travailler pour vous.

Nuedexta est le seul médicament qui est approuvé par la FDA pour traiter PBA. D’ autres médicaments ont été utilisés hors étiquette pour traiter cette condition. Cela signifie que ces médicaments ont été approuvés pour traiter d’ autres conditions , mais ont été utilisés pour traiter PBA.

Des exemples de médicaments qui sont parfois utilisés hors étiquette pour traiter PBA comprennent:

Vous pouvez vous demander comment Nuedexta compare à d’autres médicaments qui sont prescrits pour des utilisations similaires. Nous examinons ici comment Nuedexta et Prozac sont semblables et différents.

Général

Nuedexta contient les médicaments dextrométhorphane et la quinidine. Prozac contient la fluoxétine de drogue. Ces médicaments appartiennent à différentes classes de médicaments.

Les usages

Nuedexta est approuvé par la FDA pour le traitement PBA chez les adultes.

Prozac est parfois utilisé hors étiquette pour traiter PBA. Prozac est approuvé par la FDA pour une utilisation chez les adultes et les enfants (âgés de 7 ans et plus) pour traiter les conditions suivantes:

Prozac est approuvé par la FDA pour une utilisation en combinaison avec olanzapine pour traiter ces conditions:

formes pharmaceutiques et de l’administration

Nuedexta vient sous forme de capsules de gélatine qui sont pris par voie orale. Chaque capsule contient 20 mg de bromhydrate de dextrométhorphane et 10 mg de sulfate de quinidine. Nuedexta est pris une fois par jour pour la première semaine de traitement. Après la première semaine, il a pris deux fois par jour.

Prozac se présente sous deux formes de capsules qui sont prises par voie orale. Le premier type de capsule, qui est pris une ou deux fois par jour, est disponible dans les points forts suivants:

  • 10 mg
  • 20 mg
  • 40 mg

Le second type de capsule contient 90 mg du médicament. Ce type de capsule est pris par voie orale une fois par semaine.

En plus de capsules, le Prozac est également une solution liquide qui est pris par la bouche. La forme liquide est utile pour les personnes qui ont à avaler des pilules de trouble.

Les effets secondaires et les risques

Nuedexta et Prozac sont différents médicaments, mais ils peuvent causer des effets secondaires similaires. Voici des exemples de ces effets secondaires.

effets secondaires les plus fréquents

Ces listes contiennent des exemples d’effets secondaires les plus courants qui peuvent se produire avec Nuedexta, avec le Prozac, ou avec les deux médicaments (pris individuellement).

Les effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d’effets secondaires graves qui peuvent se produire avec Nuedexta, avec le Prozac, ou avec les deux médicaments (pris individuellement).

Ceci est un avertissement en boîte. Un avertissement est boxed l’avertissement le plus grave de la Food and Drug Administration (FDA). Il avertit les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

Efficacité

Nuedexta et Prozac ont des usages différents approuvés par la FDA, mais ils peuvent tous deux être utilisés pour traiter pseudobulbaire (PBA). Nuedexta est le seul médicament approuvé par la FDA pour traiter cette condition. Prozac a été étudié comme traitement pour PBA et est actuellement utilisé hors AMM pour cette condition.

Ces médicaments ne sont pas directement comparés dans les études cliniques, mais des études ont montré que les deux Nuedexta etProzac sont efficaces pour le traitement de PBA.

Frais

Nuedexta et Prozac sont les médicaments de marque. Il n’y a aucune forme générique de Nuedexta. Prozac est disponible en tant que médicament générique appelé fluoxétine. les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les médicaments génériques.

Selon les estimations sur GoodRx.com , Nuedexta est plus cher que le Prozac. Le prix réel que vous allez payer pour l’ un des médicaments dépend de votre régime d’assurance, votre emplacement, et la pharmacie que vous utilisez.

L’ alcool et Nuedexta peuvent interagir les uns avec les autres dans votre corps. En effet , à la fois Nuedexta et l’ alcool affectent votre système nerveux central (SNC) . Prendre Nuedexta avec de l’ alcool peut augmenter les effets de l’ alcool dans votre corps, conduisant à des symptômes suivants:

  • altération du jugement
  • coordination réduite, ce qui peut augmenter le risque de chute
  • vision trouble
  • envie de dormir

Discutez avec votre médecin pour savoir s’il est sûr pour vous de boire de l’alcool tout en utilisant Nuedexta. Vous devrez peut-être limiter la quantité d’alcool que vous consommez pendant que vous utilisez ce médicament.

Nuedexta peut interagir avec plusieurs médicaments. Il peut également interagir avec certains suppléments ainsi que certains aliments.

Les différentes interactions peuvent provoquer des effets différents. Par exemple, certaines interactions peuvent interférer avec la façon dont fonctionne un médicament. D’autres interactions peuvent augmenter les effets secondaires ou faire vos effets secondaires plus graves.

Nuedexta et d’autres médicaments

Voici la liste des médicaments qui peuvent interagir avec Nuedexta. Ces listes ne contiennent pas tous les médicaments qui peuvent interagir avec Nuedexta.

Avant de prendre Nuedexta, parlez-en avec votre médecin et votre pharmacien. Parlez-leur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre, et d’autres médicaments que vous prenez. Aussi leur dire au sujet des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de cette information peut vous aider à éviter les interactions possibles.

Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses qui peuvent vous affecter, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.

Les médicaments qui provoquent des anomalies du rythme cardiaque

Chez certaines personnes, Nuedexta peut provoquer des anomalies du rythme cardiaque (un rythme cardiaque qui est trop rapide, trop lent, ou irrégulier). Prendre Nuedexta avec d’ autres médicaments qui affectent aussi votre rythme cardiaque peut causer des problèmes cardiaques mortelles.

En raison de cet effet secondaire grave, certains médicaments qui affectent votre rythme cardiaque ne peuvent pas être prises avec Nuedexta. Vous ne devriez pas prendre Nuedexta si vous prenez l’un de ces médicaments:

  • thioridazine
  • pimozide

Si vous prenez d’autres médicaments qui affectent votre rythme cardiaque, votre médecin peut avoir besoin de vérifier votre cœur avant de prendre Nuedexta. Des exemples de médicaments qui peuvent provoquer des anomalies du rythme cardiaque comprennent:

Il est important de parler avec votre médecin de tous les médicaments que vous prenez. Si vous prenez des médicaments mentionnés ci-dessus, vous aurez besoin de parler avec votre médecin pour voir si Nuedexta est sans danger pour vous d’utiliser.

Les médicaments qui augmentent les effets de Nuedexta

Nuedexta peut interagir avec certains médicaments qui sont décomposées (métabolisés) dans votre corps par un processus similaire. Cette interaction peut ralentir le métabolisme de Nuedexta, ce qui peut augmenter les effets de la drogue.

Des exemples de médicaments qui peuvent augmenter les effets globaux de Nuedexta comprennent:

Si vous prenez actuellement l’un des médicaments énumérés ci-dessus, parlez-en avec votre médecin. Vous devrez peut-être une dose plus faible du médicament ou un médicament tout à fait différent.

Les médicaments qui fonctionnent différemment lorsqu’ils sont pris avec Nuedexta

Certains médicaments peuvent fonctionner différemment dans votre corps quand ils sont pris avec Nuedexta. Cette interaction peut affecter votre traitement de ces médicaments.

Des exemples de médicaments qui peuvent être touchés par Nuedexta comprennent:

Si vous prenez actuellement l’un des médicaments énumérés ci-dessus, parlez-en avec votre médecin. Vous devrez peut-être une dose différente du médicament ou un médicament tout à fait différent.

Certains médicaments antidépresseurs

La prise Nuedexta avec certains antidépresseurs augmente votre risque de syndrome sérotoninergique . Cette condition est causée par une accumulation de sérotonine dans votre corps. La sérotonine est un neurotransmetteur (messager chimique) qui contrôle de nombreux processus à l’ intérieur de votre corps. Des niveaux élevés de sérotonine interfèrent avec ces processus. Dans certains cas, le syndrome de la sérotonine peut être la vie en danger.

Certains antidépresseurs appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) doivent être évités si vous prenez Nuedexta. Vous ne devriez pas prendre Nuedexta dans les 14 jours de prendre un IMAO. Exemple de Moais comprennent:

  • isocarboxazid (Marplan)
  • phenelzine (Nardil)
  • sélégiline (Emsam)
  • tranylcypromine (Parnate)

D’autres antidépresseurs qui doivent être utilisés avec précaution Nuedexta comprennent:

Avant de commencer Nuedexta, parlez-en avec votre médecin de tous les médicaments antidépresseurs que vous prenez. Vous devrez peut-être une dose plus faible de votre antidépresseur ou un autre médicament tout à fait.

digoxine

L’ un des médicaments (appelé quinidine ) trouvés dans Nuedexta interagit avec la façon dont la digoxine est décomposé dans votre corps. Cette interaction augmente vos niveaux de digoxine, ce qui peut conduire à un empoisonnement digitoxine. Les symptômes de cette maladie comprennent:

Si vous prenez de la digoxine, parlez-en avec votre médecin avant de commencer à utiliser Nuedexta. Vous devrez peut-être une dose plus faible de la digoxine ou un autre médicament tout à fait.

quinidine

Quinidine est l’ un des médicaments contenus dans Nuedexta. Ne prenez pas Nuedexta si vous prenez d’ autres médicaments qui contiennent quinidine ou de médicaments similaires à la quinidine. La prise de ces médicaments ensemble peut augmenter le risque d’effets secondaires graves.

Des exemples de ces médicaments comprennent:

  • quinidine
  • quinine (Qualaquin)
  • méfloquine

Avant de commencer Nuedexta, parlez-en avec votre médecin si vous prenez l’un des médicaments énumérés ci-dessus. Il ne peut pas être sûr pour vous de prendre Nuedexta.

Nuedexta et aliments

Il est préférable d’éviter de manger le pamplemousse ou boire du jus de pamplemousse pendant que vous prenez Nuedexta. Le pamplemousse et son jus peut augmenter la quantité de Nuedexta dans votre corps. Parfois, les niveaux de médicaments peut devenir trop élevé, ce qui peut être dangereux.

Discutez avec votre médecin au sujet de la quantité de pamplemousse ou de jus de pamplemousse est sans danger pour vous de consommer pendant que vous prenez Nuedexta.

Nuedexta peut provoquer des effets secondaires bénins ou graves. Les listes suivantes contiennent quelques-uns des effets secondaires clés qui peuvent se produire en prenant Nuedexta. Ces listes ne comprennent pas tous les effets secondaires possibles.

Pour plus d’informations sur les effets secondaires possibles de Nuedexta, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous donner des conseils sur la façon de traiter des effets secondaires qui peuvent être gênants.

effets secondaires les plus fréquents

Les effets secondaires les plus courants de Nuedexta peuvent inclure:

La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. Si elles sont plus sévères ou ne vont pas, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien.

Les effets secondaires graves

Les effets secondaires graves de Nuedexta ne sont pas communs, mais ils peuvent se produire. Appelez votre médecin si vous avez des effets secondaires graves. Appelez le 911 si vos symptômes se sentent la vie en danger ou si vous pensez que vous avez une urgence médicale.

Les effets secondaires graves, qui sont décrits plus en détail ci-dessous, peuvent inclure les éléments suivants:

détails des effets secondaires

Vous pouvez vous demander à quelle fréquence certains effets secondaires se produisent avec ce médicament.Voici quelques détails sur certains des effets secondaires de ce médicament peut entraîner ou non.

Réaction allergique

Comme avec la plupart des médicaments, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après la prise Nuedexta. Des études cliniques n’ont pas signalé la fréquence des réactions allergiques se sont produites chez les personnes prenant le médicament. Les symptômes d’une réaction allergique légère peuvent inclure:

  • démangeaison de la peau
  • itchiness
  • rinçage (chaleur et rougeur dans votre peau)

Une réaction allergique plus sévère est rare mais possible. Les symptômes d’une réaction allergique grave peuvent inclure:

  • angio - oedème (gonflement sous la peau, généralement dans vos paupières, les lèvres, les mains ou les pieds)
  • gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge
  • la difficulté à respirer

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez une réaction allergique grave à Nuedexta. Appelez le 911 si vos symptômes se sentent la vie en danger ou si vous pensez que vous avez une urgence médicale.

thrombocytopénie

Thrombocytopénie est un effet secondaire possible de Nuedexta. Cette condition se produit lorsque votre corps n’a pas assez de plaquettes. Votre corps utilise des plaquettes pour vous aider à arrêter le saignement si vous êtes blessé. Thrombocytopénie peut augmenter le risque de saignement grave.

Les symptômes de cette maladie peuvent inclure:

  • sensation d’étourdissement
  • frissons
  • fièvre
  • bleus rouges, violettes ou brunes (appelée purpura ) sur votre peau
  • petits points rouges ou violettes (appelé pétéchies ) sur votre peau
  • épistaxis
  • saignement qui dure plus longtemps que d’habitude ou ne cesse pas de lui-même
  • sang dans vos selles
  • sang dans l’urine

Si vous avez des symptômes de thrombocytopénie en utilisant Nuedexta, parlez-en à votre médecin tout de suite. Ils peuvent informer que vous arrêtez de prendre ce médicament.

Problèmes de foie

Des problèmes de foie, y compris l’ hépatite (inflammation dans le foie) peuvent se produire tout en prenant Nuedexta. Les symptômes de troubles hépatiques peuvent inclure:

Cet effet secondaire se produit généralement dans les deux premières semaines après avoir commencé à prendre Nuedexta.

Si vous avez des symptômes de problèmes de foie en utilisant Nuedexta, parlez-en à votre médecin tout de suite. Ils peuvent informer que vous cessez d’utiliser ce médicament.

Les rythmes cardiaques anormaux

Nuedexta peut provoquer des anomalies du rythme cardiaque chez certaines personnes. Ces rythmes anormaux sont causés par une augmentation de votre intervalle QT (une mesure sur un électrocardiogramme ). Un intervalle QT peut causer une augmentation des modèles de rythme cardiaque anormal ou peut aggraver certains problèmes cardiaques que vous pourriez déjà avoir.

Dans un étude clinique, Environ 4% des personnes prenant Nuedexta à sa dose approuvée avait un intervalle QT augmenté. Environ 6,6% des personnes prenant un placebo (traitement sans médicament actif) a un intervalle QT augmenté. Les personnes qui prennent Nuedexta à des doses supérieures à la posologie approuvée présentaient un risque légèrement plus élevé (environ 7%) d’avoir un rythme cardiaque anormal.

Les symptômes de troubles du rythme cardiaque peuvent inclure:

Discutez avec votre médecin si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques avant de prendre Nuedexta. Vous devrez peut-être surveillance cardiaque avant de commencer, ou pendant que vous prenez ce médicament.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez des symptômes d’un rythme cardiaque anormal tout en utilisant Nuedexta. Cette condition peut parfois être dangereuse si non traitée tout de suite.

Le syndrome sérotoninergique

La sérotonine est un neurotransmetteur (messager chimique) qui est impliqué dans de nombreux processus dans votre corps. Prendre Nuedexta avec certains autres antidépresseurs peuvent augmenter les niveaux de sérotonine dans votre corps. Cela peut conduire à une condition appelée le syndrome de la sérotonine .

Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent inclure:

Des études cliniques n’ont pas rapporté comment le syndrome souvent sérotonine produite chez les personnes prenant Nuedexta. Si vous avez des symptômes de cette maladie tout en prenant Nuedexta, appelez votre médecin tout de suite. Vous devrez peut - être un traitement médical.

intoxication quinidine

L’un des médicaments contenus dans Nuedexta est appelé quinidine. Si elle est administrée à des doses trop élevées, ou si elle est utilisée à long terme, ce médicament peut provoquer une intoxication. Les symptômes d’intoxication quinidine peuvent inclure:

  • rythme cardiaque anormal
  • Pression artérielle faible
  • mal de tête
  • une perte auditive ou des sifflements dans vos oreilles
  • Vision floue
  • sensibilité à la lumière
  • vision double
  • confusion
  • problèmes d’estomac, y compris la douleur, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée

Des études cliniques n’ont pas signalé la fréquence à laquelle cet effet secondaire a eu lieu chez les personnes prenant Nuedexta. Si vous avez des symptômes d’intoxication quinidine tout en prenant Nuedexta, appelez votre médecin tout de suite. Vous devrez peut - être un traitement médical.

Les chutes en raison de vertiges

Vertiges est un effet secondaire commun de Nuedexta. Dans une étude clinique , 10% des personnes prenant Nuedexta avait le vertige. Environ 5,5% des personnes prenant un placebo (traitement sans médicament actif) avait le vertige.

Chez certaines personnes, le sentiment peut conduire à des vertiges un risque accru de chutes. Dans la même étude clinique, 13% des personnes prenant Nuedexta à sa dose approuvée une chute. Les gens qui ont pris Nuedexta à des doses supérieures à la posologie approuvée avaient un risque plus élevé de tomber.

Discutez avec votre médecin de vos risques d’étourdissements ou de tomber tout en utilisant ce médicament. Ils peuvent vous aider à décider si le médicament est sans danger pour vous et suggérer des façons de prévenir les chutes pendant que vous prenez Nuedexta.

Vous devez prendre Nuedexta selon votre médecin ou les instructions du fournisseur de soins de santé.

Quand prendre

Pour les sept premiers jours de traitement, vous prendrez Nuedexta une fois par jour, en même temps tous les jours. Peu importe l’heure du jour vous le prenez.

A partir du jour 8 du traitement et continue vers l’avant, vous prendrez Nuedexta deux fois par jour. Vous devriez le prendre environ toutes les 12 heures. Vous ne devriez pas prendre plus d’une dose toutes les 12 heures.

Prendre Nuedexta avec de la nourriture

Nuedexta peut être pris avec ou sans nourriture.

Peut Nuedexta être écrasé, fendu, ou mâché?

Non, vous ne devriez pas écraser, diviser ou mâcher Nuedexta. Ce médicament, qui vient sous forme de capsules, est destiné à être avalés entiers.

On ne sait pas vraiment comment Nuedexta traite affecte pseudobulbaire (PBA) . Cette condition est censée être causée par une blessure à votre système nerveux . PBA vous avez fait des épisodes de pleurer ou rire qui sont hors de votre contrôle.

Nuedexta contient deux médicaments, qui travaillent ensemble dans votre corps pour traiter PBA. Ces médicaments sont les suivants:

  • Dextrométhorphane. Ce médicament agit sur les récepteurs (sites de fixation) sur vos nerfs. Attachent à différents Receptors produits chimiques dans votre corps pour aider votre fonction nerfs. Dextrométhorphane aide certains récepteurs (appelés récepteurs sigma-1) fonctionnent mieux, alors qu’il bloque (arrêts) autres récepteurs (appelés récepteurs NMDA) de travailler.
  • Quinidine. Ce médicament ralentit le métabolisme de votre corps (panne) de dextrométhorphane et aide à mieux travailler dextrométhorphane.

Combien de temps faut-il travailler?

Nuedexta peut commencer à travailler dans la première semaine après que vous commencez à le prendre.

Dans les études cliniques de Nuedexta, les gens avaient 44% moins d’ épisodes de PBA après seulement une semaine de traitement. Ce médicament agit différemment selon les personnes, il peut prendre un court ou plus long temps de travailler pour vous.

Il n’y a pas assez d’ études humaines pour savoir si Nuedexta est sûr à utiliser pendant la grossesse. Dans les études animales , les animaux gravides qui ont reçu Nuedexta avaient des risques accrus de malformations congénitales (y compris la mort du fœtus) dans leur progéniture. Cependant, des études sur les animaux ne prédisent pas toujours ce qui se passera chez l’ homme.

Si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte, parlez-en avec votre médecin au sujet de la sécurité des Nuedexta. Ensemble, vous et votre médecin peut décider si ce médicament est une option sûre pour vous.

On connaît de nombreux médicaments pour passer dans le lait maternel humain. Mais il n’y a pas eu d’études pour savoir avec certitude si Nuedexta fait cela.

Discutez avec votre médecin si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter et que la prise Nuedexta. Ils vous aideront à décider si Nuedexta est bon pour vous.

Voici les réponses à quelques questions fréquemment posées au sujet Nuedexta.

Aurais-je des symptômes de sevrage si je cesse de prendre Nuedexta?

Ce n’est pas courant d’avoir des symptômes de sevrage après l’ arrêt Nuedexta. Les symptômes de sevrage ont pas été signalés chez les personnes prenant ce médicament au cours des études cliniques .

Cependant, dextrométhorphane (un médicament contenu dans Nuedexta) peut parfois être utilisée à mauvais escient . Dans ces cas, il a été rapporté pour causer des symptômes de sevrage chez certaines personnes.

Est-Nuedexta un antipsychotique?

Non, Nuedexta n’est pas un antipsychotique. Mais parfois , il est utilisé pour traiter des problèmes de santé qui peuvent également être traités avec des neuroleptiques, comme la dépression. Nuedexta n’est pas approuvé par la FDA pour traiter ces conditions. Il est utilisé hors étiquette dans ces cas.

Est-ce que Nuedexta guérir PBA?

Non, Nuedexta ne guérit pas affecte pseudobulbaire (PBA) . Il est seulement approuvé pour traiter les symptômes de la PBA en diminuant la gravité et la fréquence des épisodes PBA. Il y a actuellement aucun médicament disponible qui guérit PBA.

Nuedexta va aider ma dépression?

Nuedexta n’est pas approuvé par la FDA pour traiter la dépression, mais il est actuellement à l’étude pour cette utilisation. Dans les études cliniques , Nuedexta amélioré les symptômes de la dépression. Cependant, il faut plus d’ études pour savoir si Nuedexta est sûr et efficace pour cet usage.

Puis-je prendre dextrométhorphane au lieu de Nuedexta?

Nuedexta est une combinaison de dextrométhorphane et la quinidine. Dextrométhorphane seul n’a pas été approuvé pour le traitement PBA.

Une étude de 4 semaines a examiné le traitement PBA soit Nuedexta ou dextrométhorphane seul. Cette étude a révélé que Nuedexta a fonctionné mieux que dextrométhorphane pour réduire les symptômes de PBA.

Si vous avez des questions sur d’autres options de traitement pour PBA, parlez-en avec votre médecin au sujet d’autres médicaments qui peuvent être utilisés pour traiter la maladie.

Avant de prendre Nuedexta, parlez-en avec votre médecin de vos antécédents de santé. Nuedexta peut ne pas être bon pour vous si vous avez certaines conditions médicales. Ceux-ci inclus:

  • Réaction allergique. Si vous avez eu une réaction allergique à dextrométhorphane ou quinidine, vous ne devriez pas prendre Nuedexta. Les réactions provoquées par la quinidine peuvent conduire à faible taux de plaquettes , l’ hépatite , le syndrome lupique, ou la suppression de la moelle osseuse . Parlez -en à votre médecin si vous avez des antécédents de réactions allergiques à l’une ou l’ autre médicament contenu dans Nuedexta.
  • Histoire des chutes. Vertiges, qui est un effet secondaire de Nuedexta, peut augmenter le risque de chutes. Si vous avez des antécédents de chutes, parlez -en avec votre médecin pour voir si ce médicament est sans danger pour vous. Ils peuvent recommander des moyens d’aider à réduire vos risques de chutes pendant que vous prenez Nuedexta.
  • Problèmes cardiaques. Nuedexta peut provoquer des anomalies du rythme cardiaque . Il ne doit pas être utilisé chez les personnes qui ont déjà des rythmes cardiaques anormaux ou l’ insuffisance cardiaque . Le médicament peut aggraver votre état, ce qui conduit à de graves, voire fatales, des effets secondaires. Discutez avec votre médecin si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques. Ensemble , vous pouvez décider si Nuedexta est bon pour vous.

Remarque: Pour plus d’ informations sur les effets potentiels négatifs de Nuedexta, voir la section « effets secondaires Nuedexta » ci - dessus.

L’utilisation de plus que la dose recommandée de Nuedexta peut entraîner des effets secondaires graves.

Les symptômes du surdosage

Les symptômes d’un surdosage peuvent inclure:

  • rythme cardiaque anormal
  • quinidine empoisonnement, ce qui peut provoquer:
    • rythme cardiaque anormal
    • Pression artérielle faible
    • mal de tête
    • une perte auditive ou des sifflements dans vos oreilles
    • Vision floue
    • sensibilité à la lumière
    • vision double
    • confusion
    • problèmes d’estomac, y compris la douleur, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée

Que faire en cas de surdosage

Si vous pensez que vous avez pris trop de ce médicament, appelez votre médecin. Vous pouvez également appeler l’Association américaine des centres antipoison au 800-222-1222 ou utiliser leur outil en ligne . Mais si vos symptômes sont graves, appeler le 911 ou aller à la salle d’urgence le plus proche.

Lorsque vous obtenez Nuedexta de la pharmacie, le pharmacien ajoutera une date d’expiration à l’étiquette sur la bouteille. Cette date est généralement un an à compter de la date de leur dispenser le médicament.

La date d’expiration permet de garantir l’efficacité du médicament pendant cette période. leposition actuellede la Food and Drug Administration (FDA) est d’éviter d’utiliser des médicaments périmés. Si vous avez des médicaments inutilisés qui a dépassé la date d’expiration, parlez-en à votre pharmacien pour savoir si vous pourriez encore être en mesure de l’utiliser.

Espace de rangement

Combien de temps reste un médicament bien peut dépendre de nombreux facteurs, y compris comment et où stocker le médicament.

capsules Nuedexta doivent être stockés à une température ambiante de 77 ° F (25 ° C). Évitez de stocker ce médicament dans les zones où il pourrait être humide ou mouillé, tels que les salles de bains.

Disposition

Si vous ne avez plus besoin de prendre des médicaments Nuedexta et ont des restes, il est important de disposer en toute sécurité. Cela permet d’éviter d’autres, y compris les enfants et les animaux de compagnie, de prendre le médicament par accident. Il aide aussi à maintenir le médicament de nuire à l’environnement.

le site de la FDAfournit plusieurs conseils utiles sur l’élimination des médicaments. Vous pouvez également demander à votre pharmacien pour obtenir des informations sur la façon de disposer de vos médicaments.

Les informations suivantes sont fournies pour les cliniciens et autres professionnels de la santé.

Les indications

Nuedexta est approuvé par la FDA pour traiter pseudobulbaire (PBA) chez les adultes.

Mécanisme d’action

Nuedexta contient les médicaments dextrométhorphane et la quinidine. Dextromethorphan agonise récepteurs sigma-1 et est un antagoniste du récepteur NMDA. Le mécanisme d’action exact de dextrométhorphane pour traiter PBA ne sait pas.

La quinidine diminue le métabolisme du dextrométhorphane en inhibant CYP2D6. Cela augmente la biodisponibilité du dextrométhorphane.

Pharmacocinétique et métabolisme

Nuedexta contient les médicaments dextrométhorphane et la quinidine, qui sont tous deux métabolisé par le foie. Dextrométhorphane est principalement métabolisé par le CYP2D6, alors que la quinidine est principalement métabolisé par le CYP3A4.

La concentration maximale de quinidine se produit environ 1 à 2 heures après l’administration. La concentration maximale de dextrométhorphane se produit environ 3 à 4 heures après l’administration. Les demi-vies de dextrométhorphane et la quinidine sont 13 et 7 heures, respectivement.

Contre-indications

Nuedexta est contre-indiqué chez les personnes:

  • prenant quinidine, la quinine, ou méfloquine
  • qui ont eu une réaction d’hypersensibilité avant quinidine, y compris la thrombocytopénie induite par la quinidine, l’hépatite, la dépression de la moelle osseuse, ou syndrome lupique
  • avec une histoire d’hypersensibilité à dextrométhorphane
  • prenant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou qui ont pris IMAO au cours des 14 derniers jours
  • avec des problèmes cardiaques, y compris l’insuffisance cardiaque, un intervalle QT prolongé, syndrome du QT long congénital, histoire de torsades de pointes, bloc auriculo-ventriculaire complet (AV), ou ceux qui présentent un risque élevé d’un bloc AV complet
  • la prise de médicaments que les deux allongent l’intervalle QT et métabolisés par CYP2D6, tels que la thioridazine ou le pimozide

Utilisation abusif et la dépendance

Le potentiel d’abus, la tolérance et la dépendance des Nuedexta n’a pas été étudié. Cependant, l’abus de dextrométhorphane, un composé dans Nuedexta, est un problème fréquent chez les adolescents.

Des études cliniques ne ont identifié aucun des signes associés à l’abus de drogues ou de dépendance. Cependant, ces études ne sont pas conçues pour le faire. Les personnes ayant des antécédents d’abus de drogue qui utilisent Nuedexta doivent être surveillés pour des signes d’abus ou de comportement de recherche de drogue.

Espace de rangement

Nuedexta doit être conservé à une température ambiante contrôlée de 77 ° F (25 ° C). Nuedexta doit être gardé hors de la portée des enfants.

Avertissement: nté a fait tous les efforts pour s’assurer que toutes les informations sont exactes, complètes et mises à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme substitut pour les connaissances et l’ expertise d’un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. L’information sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne vise pas à couvrir toutes les utilisations possibles, indications, précautions, mises en garde, les interactions médicamenteuses, des réactions allergiques, ou des effets indésirables. L’absence d’avertissements ou d’ autres informations pour un médicament donné n’indique que la combinaison de médicaments ou de drogues est sûr, efficace et approprié pour tous les patients ou toutes les utilisations spécifiques.

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