Publié sur 27 September 2018

Tecfidera: effets secondaires, la posologie, les utilisations et plus

Tecfidera (fumarate de diméthyle) est un médicament sur ordonnance de marque. Il est utilisé pour traiter les formes récidivantes de la sclérose en plaques (MS) .

Tecfidera est classé comme un traitement modificateur de la maladie pour la SP. Il réduit le risque de rechute MS jusqu’à 49 pour cent plus de deux ans. Elle réduit également le risque d’avoir une incapacité physique aggravation d’environ 38 pour cent .

Tecfidera vient comme une capsule orale à action retardée. Il est disponible en deux dosages: capsules de 120 mg et des capsules de 240 mg.

Tecfidera est un médicament de marque. Ce n’est pas actuellement disponible en tant que médicament générique.

Tecfidera contient le fumarate de diméthyle de la drogue.

Tecfidera peut provoquer des effets secondaires bénins ou graves. La liste suivante contient quelques-uns des principaux effets secondaires qui peuvent se produire en prenant Tecfidera. Cette liste ne comprend pas tous les effets secondaires possibles.

Pour plus d’informations sur les effets secondaires possibles de Tecfidera, ou des conseils sur la façon de traiter avec un effet secondaire inquiétant, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien.

effets secondaires les plus fréquents

Les effets secondaires les plus courants de Tecfidera comprennent:

  • rinçage (rougissement du visage et du cou)
  • maux d’estomac
  • Douleur d’estomac
  • la diarrhée
  • la nausée
  • vomissement
  • la peau qui gratte
  • téméraire

Ces effets secondaires peuvent diminuer ou disparaître en quelques semaines. Si elles sont plus graves ou ne vont pas, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Les effets secondaires graves

Appelez votre médecin si vous avez des effets secondaires graves. Appelez le 911 si vos symptômes se sentent la vie en danger ou si vous pensez que vous avez une urgence médicale. Les effets secondaires graves peuvent inclure les éléments suivants:

  • rinçage sévère
  • leucoencéphalopathie multifocale progressive (PML)
  • diminution des niveaux de globules blancs (lymphopénie)
  • dommages au foie
  • réaction allergique grave

Voir ci-dessous pour plus d’informations sur chaque effet indésirable grave.

PML

Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) est une infection menaçant le pronostic vital du cerveau causée par le virus JC . Il arrive souvent que chez les personnes dont le système immunitaire ne fonctionne pas entièrement. Très rarement, PML est survenue chez les personnes atteintes de SP qui prennent Tecfidera. Dans ces cas, les personnes qui ont développé PML avaient aussi une diminution du taux de globules blancs.

Pour aider à prévenir PML, votre médecin fera des tests sanguins régulièrement pendant le traitement pour vérifier votre taux de globules blancs. Si vos niveaux sont trop bas, votre médecin peut vous recommander d’arrêter de prendre Tecfidera.

Votre médecin vous aussi surveiller les symptômes de la PML pendant que vous prenez le médicament. Les symptômes peuvent inclure:

  • la faiblesse d’un côté de votre corps
  • problèmes de vue
  • maladresse
  • problèmes de mémoire
  • confusion

Si vous avez ces symptômes pendant que vous prenez Tecfidera, appelez votre médecin tout de suite. Votre médecin va probablement faire des tests pour vérifier si vous avez PML, et ils peuvent arrêter votre traitement avec Tecfidera.

Flushing

Flushing (rougissement de votre visage ou du cou) est un effet secondaire commun de Tecfidera. Il arrive dans un maximum de 40 pour cent des personnes qui prennent le médicament. Effets Flushing se produisent généralement peu de temps après que vous commencez à prendre Tecfidera, puis améliorer ou ailles entièrement sur une période de plusieurs semaines.

Dans la plupart des cas, le rinçage est légère à modérée et les symptômes comprennent:

  • un sentiment de chaleur dans la peau
  • rougeur de la peau
  • démangeaisons
  • sensation de brûlure

Pour certains, les symptômes de rougeurs peuvent devenir graves et intolérables. A propos de 3 pour cent des personnes qui prennent fin Tecfidera jusqu’à l’ arrêt du médicament en raison de rinçage sévère.

Prendre Tecfidera avec de la nourriture peut aider à réduire le rinçage. Prendre une aspirine 30 minutes avant de prendre Tecfidera peut aussi aider.

lymphopénie

Tecfidera peut provoquer lymphopénie , une diminution du niveau de globules blancs appelés lymphocytes. Lymphopénie peut augmenter votre risque d’infection. Les symptômes de la lymphopénie peuvent inclure:

  • fièvre
  • des ganglions lymphatiques
  • articulations douloureuses

Votre médecin fera des tests sanguins avant et pendant votre traitement avec Tecfidera. Si votre taux de lymphocytes deviennent trop bas, votre médecin peut suggérer que vous arrêtez de prendre Tecfidera pour un montant fixe de temps ou de façon permanente.

Effets hépatiques

Tecfidera peut provoquer des effets secondaires du foie. Il peut augmenter le taux de certaines enzymes hépatiques qui sont mesurées par des tests sanguins. Cette augmentation se produit généralement au cours des six premiers mois de traitement.

Pour la plupart des gens, ces augmentations ne causent pas de problèmes. Mais pour un petit nombre de personnes, ils peuvent devenir graves et indiquer des dommages au foie. Les symptômes de lésions hépatiques peuvent inclure:

  • fatigue
  • perte d’appétit
  • jaunissement de la peau ou le blanc de vos yeux

Avant et tout au long de votre traitement avec Tecfidera, votre médecin fera des tests sanguins pour vérifier votre fonction hépatique. Si vos enzymes hépatiques augmentent trop, votre médecin peut vous arrêter de prendre ce médicament.

Réaction allergique grave

De graves réactions allergiques, y compris l’ anaphylaxie , peuvent survenir chez certaines personnes qui prennent Tecfidera. Cela peut se produire à tout moment au cours du traitement. Les symptômes d’une réaction allergique peuvent inclure:

  • la difficulté à respirer
  • éruption cutanée ou de l’urticaire
  • gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge

Si vous avez une réaction allergique, appelez votre médecin ou le centre anti-poison tout de suite. Si vos symptômes sont graves, appeler le 911 ou aller à la salle d’urgence.

Si vous avez eu une réaction allergique grave à ce médicament dans le passé, vous ne pouvez pas être en mesure de prendre à nouveau. En utilisant le nouveau médicament pourrait être fatale. Si vous avez eu une réaction à ce médicament avant, parlez-en à votre médecin avant de le prendre.

Téméraire

A propos de 8 pour cent des personnes qui prennent Tecfidera une éruption cutanée légère après avoir pris Tecfidera pendant quelques jours. L’éruption peut aller avec l’ utilisation continue. Si elle ne disparaît pas ou il devient gênant, parlez -en à votre médecin.

Si une éruption apparaît soudainement après avoir pris le médicament, il pourrait être une réaction allergique. Si vous avez aussi la difficulté à respirer ou un gonflement des lèvres ou de la langue, cela pourrait être une réaction anaphylactique sévère. Si vous pensez que vous avez une réaction allergique grave à ce médicament, appelez le 911.

Chute de cheveux

La perte de cheveux ne sont pas un effet secondaire qui a eu lieu dans les études de Tecfidera. Cependant, certaines personnes qui prennent Tecfidera ont eu la perte de cheveux.

Dans un rapport , une femme qui a commencé à prendre Tecfidera a commencé à perdre des cheveux après avoir pris le médicament pendant deux à trois mois. Sa perte de cheveux a ralenti après qu’elle a continué de prendre le médicament pendant deux mois, et ses cheveux ont commencé à repousser.

Le gain de poids / Perte de poids

Le gain de poids ou la perte de poids ne sont pas un effet secondaire qui a eu lieu dans les études de Tecfidera. Cependant, certaines personnes qui prennent le médicament ont eu gain de poids. D’autres ont eu la perte de poids tout en prenant Tecfidera. On ne sait pas si Tecfidera est la cause du gain ou perte de poids.

Fatigue

Les personnes qui prennent Tecfidera peuvent ressentir de la fatigue. Dans une étude, la fatigue est arrivé à 17 pour cent des personnes qui l’ ont pris. Cet effet secondaire peut diminuer ou disparaître avec l’ utilisation continue du médicament.

Douleur d’estomac

A propos de 18 pour cent des personnes qui prennent Tecfidera ont des douleurs à l’estomac. Cet effet secondaire est plus fréquente au cours du premier mois de traitement et diminue habituellement ou disparaît avec l’ utilisation continue du médicament.

La diarrhée

A propos de 14 pour cent des personnes qui prennent Tecfidera ont la diarrhée. Cet effet secondaire est plus fréquente au cours du premier mois de traitement et diminue habituellement ou disparaît avec l’ utilisation continue.

Effet sur la fertilité masculine ou de sperme

Les études humaines ont pas évalué l’effet de Tecfidera sur le sperme ou la fertilité masculine. Dans les études animales, Tecfidera n’a pas d’incidence sur la fertilité, mais les études chez les animaux ne prédisent pas toujours ce qui se passera chez l’homme.

Mal de tête

Certaines personnes qui prennent Tecfidera ont des maux de tête. Cependant, on ne sait pas si Tecfidera est la cause. Dans une étude, 16 pour cent des personnes qui ont eu des maux de tête Tecfidera, mais des maux de tête est arrivé plus souvent chez les personnes qui ont pris une pilule placebo.

démangeaisons

A propos de 8 pour cent des personnes qui prennent Tecfidera ont la peau qui démange. Cet effet peut aller avec l’ utilisation continue du médicament. Si elle ne disparaît pas ou si elle devient gênant, parlez -en à votre médecin.

Dépression

Certaines personnes qui prennent Tecfidera ont une humeur dépressive. Cependant, on ne sait pas si Tecfidera est la cause. Dans une étude, 8 pour cent des personnes qui ont pris Tecfidera avait des sentiments de dépression, mais cela se produisait plus souvent chez les personnes qui ont pris une pilule placebo.

Si vous avez des symptômes de dépression qui deviennent gênants, parlez-en avec votre médecin au sujet des façons d’améliorer votre humeur.

Zona

Dans les études cliniques, Tecfidera n’a pas augmenté le risque de zona . Cependant, il y arapport de bardeaux d’une femme avec la sclérose en plaques qui ont Tecfidera.

Cancer

Dans les études cliniques, Tecfidera n’a pas augmenté le risque de cancer. En fait, certains chercheursenquête si Tecfidera pourrait aider à prévenir ou traiter certains cancers.

La nausée

A propos de 12 pour cent des personnes qui prennent Tecfidera ont des nausées. Cet effet peut aller avec l’ utilisation continue du médicament. Si elle ne disparaît pas ou si elle devient gênant, parlez -en à votre médecin.

Constipation

Constipation n’a pas été rapporté dans les études cliniques de Tecfidera. Cependant, les gens qui prennent Tecfidera ont parfois la constipation. On ne sait pas si cela est un effet secondaire de Tecfidera.

ballonnements

Ballonnements n’a pas été rapporté dans les études cliniques de Tecfidera. Cependant, les gens qui prennent Tecfidera ont parfois ballonnements. On ne sait pas si cela est un effet secondaire de Tecfidera.

Insomnie

L’insomnie (difficulté à se endormir ou à rester endormi) n’a pas été rapporté dans les études cliniques de Tecfidera. Cependant, les gens qui prennent Tecfidera ont parfois l’insomnie. On ne sait pas si cela est un effet secondaire du médicament.

ecchymoses

Dans les études cliniques, Tecfidera n’a pas augmenté le risque d’ecchymoses. Cependant, beaucoup de gens qui ont la SP disent qu’ils ayant souvent des ecchymoses. La raison en est pas claire. Quelques théories sont énumérées ci-dessous.

  • MS progresse, le maintien de l’équilibre et la coordination peut devenir plus difficile. Cela pourrait donner lieu à des choses ou heurtant la chute, les deux qui pourraient causer des contusions.
  • Une personne atteinte de SP qui prend Tecfidera pourrait aussi prendre de l’aspirine pour prévenir le rinçage. L’aspirine peut augmenter les ecchymoses.
  • Les personnes qui ont pris des stéroïdes peuvent avoir une peau plus mince, ce qui peut les rendre plus facilement des bleus. Ainsi, les personnes atteintes de sclérose en plaques qui ont des antécédents d’utilisation de stéroïdes pourraient éprouver plus des ecchymoses.

Si vous êtes préoccupé par des ecchymoses tout en Tecfidera, parlez-en avec votre médecin. Votre médecin peut faire des tests sanguins pour vérifier d’autres causes.

Douleur articulaire

Les douleurs articulaires peuvent survenir chez les personnes qui prennent Tecfidera. Dans une étude, 12 pour cent des personnes qui ont pris Tecfidera avait des douleurs articulaires. Un autre rapport décrit trois personnes qui avaient modérée à sévère douleurs articulaires ou musculaires après le démarrage Tecfidera.

Cet effet secondaire peut diminuer ou disparaître avec l’utilisation continue du médicament. Les douleurs articulaires peuvent également améliorer lorsque Tecfidera est arrêté.

Bouche sèche

La bouche sèche n’a pas été rapporté dans les études cliniques de Tecfidera. Cependant, les gens qui prennent Tecfidera ont parfois la bouche sèche. On ne sait pas si cela est un effet secondaire de Tecfidera.

Effets sur les yeux

effets secondaires liés à l’oeil n’a pas été rapporté dans les études cliniques de Tecfidera. Cependant, certaines personnes qui prennent le médicament ont dit qu’ils ont eu des symptômes tels que:

  • yeux secs
  • tics oculaires
  • vision trouble

On ne sait pas si ces effets oculaires sont causés par le médicament ou par autre chose. Si vous avez ces effets et ils ne vont pas ou ils deviennent gênants, parlez-en avec votre médecin.

Symptômes pseudo-grippaux

Les grippe symptômes ou la grippe se sont produites dans les études de personnes prenant Tecfidera. Dans une telle étude, 6 pour cent des personnes qui ont pris le médicament avait ces effets, mais les effets se est produit le plus souvent chez les personnes qui ont pris une pilule placebo.

effets secondaires à long terme

Les études évaluant les effets de Tecfidera ont duré de deux à six ans. Dans uneétude une durée de six ans, les effets secondaires les plus fréquents étaient les suivants:

  • MS rechute
  • maux de gorge ou le nez qui coule
  • rinçage
  • infection respiratoire
  • infection urinaire
  • mal de tête
  • la diarrhée
  • fatigue
  • Douleur d’estomac
  • la douleur dans le dos, le bras ou les jambes

Si vous prenez Tecfidera et ont des effets secondaires qui ne disparaissent pas ou deviennent graves ou gênants, parlez-en avec votre médecin. Ils peuvent suggérer des façons de réduire ou d’éliminer les effets secondaires, ou ils peuvent suggérer que vous arrêtez de prendre le médicament.

Tecfidera est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement de la sclérose en plaques (MS) .

Tecfidera pour MS

Tecfidera est approuvé pour le traitement des formes récidivantes de sclérose en plaques, les formes les plus courantes de MS. Dans ces formes, les attaques d’aggravation ou de nouveaux symptômes apparaissent (rechute), suivies de périodes de récupération partielle ou complète (rémission).

Tecfidera réduit le risque de rechute MS jusqu’à 49 pour cent plus de deux ans. Elle réduit également le risque d’avoir une incapacité physique aggravation d’environ 38 pour cent .

Tecfidera pour le psoriasis

Tecfidera est utilisé hors étiquette pour traiter le psoriasis en plaques . Hors étiquette utilisation est quand un médicament est approuvé pour traiter une condition , mais est utilisé pour traiter une condition différente.

Dans une clinique étude, Environ 33 pour cent des personnes prenant Tecfidera avaient leurs plaques claires ou presque complètement clair après 16 semaines de traitement. Environ 38 pour cent des personnes prenant le médicament ont présenté une amélioration de 75 pour cent dans un indice de gravité de la plaque et la zone affectée.

Plusieurs médicaments sont disponibles pour traiter les formes récidivantes de la sclérose en plaques (MS) . Des exemples de ces médicaments comprennent:

  • bêta-1a interféron ( Avonex, Rebif )
  • bêta-1b interféron (Betaseron)
  • L’acétate de glatiramère (Copaxone, Glatopa)
  • immunoglobuline intraveineuse (Bivigam GAMMAGARD, autres)
  • des anticorps monoclonaux tels que:
    • alemtuzumab (Lemtrada)
    • natalizumab (Tysabri)
    • rituximab ( Rituxan )
    • ocrelizumab (Ocrevus)
  • fingolimod (Gilenya)
  • teriflunomide (Aubagio)

Note: Certains des médicaments listés ici sont utilisés hors étiquette pour traiter les formes récidivantes de sclérose en plaques.

Vous pouvez vous demander comment Tecfidera compare à d’autres médicaments qui sont prescrits pour des utilisations similaires. Voici les comparaisons entre Tecfidera et plusieurs médicaments.

Tecfidera contre Aubagio

Tecfidera et Aubagio (teriflunomide) sont tous deux classés comme traitements modificateurs de la maladie . Ils ont tous deux diminuer certaines fonctions immunitaires du corps, mais ils travaillent de différentes façons.

Les usages

Tecfidera et Aubagio sont à la fois approuvé par la FDA pour le traitement des formes récidivantes de sclérose en plaques (MS) .

formes médicamenteuses

Tecfidera vient comme une capsule orale à libération retardée qui a pris deux fois par jour. Aubagio vient comme un comprimé oral qui est pris une fois par jour.

Les effets secondaires et les risques

Tecfidera et Aubagio ont des effets secondaires similaires et d’autres qui diffèrent. Voici des exemples de ces effets secondaires.

Les deux Tecfidera et Aubagio Tecfidera Aubagio
effets secondaires les plus fréquents • diarrhée
• nausées
• rinçage
• douleurs à l’ estomac
• vomissements
• maux d’ estomac
• démangeaisons de la peau
• éruption
• maux de tête
• perte de cheveux
• douleurs articulaires
Les effets secondaires graves • lésions hépatiques
• allergie grave
• infection du cerveau (PML)
• Les niveaux de globules blancs bas (lymphopénie)
• rinçage grave
• infection grave
• réactions cutanées graves
• lésions nerveuses
• augmenter la tension artérielle
• dommages aux poumons
avertissements: * boxed lésions hépatiques graves, nuire au fœtus

* Aubagio a avertissements en boîtede la FDA. Ce sont l’avertissement le plus fort que la FDA exige. Une boîte d’avertissement qui avertit les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

Efficacité

Les deux Tecfidera et Aubagio sont efficaces pour le traitement de la SEP. L’efficacité de ces médicaments n’a pas été comparé directement dans les études cliniques. Toutefois, dans une analyse , ils ont été comparés indirectement et se sont avérés avoir des avantages similaires.

Frais

Tecfidera et Aubagio ne sont disponibles que les médicaments de marque. Les versions génériques de ces médicaments ne sont pas disponibles. formes génériques sont généralement moins chers que les médicaments de marque.

Tecfidera coûte généralement un peu plus de Aubagio. Cependant, le prix exact que vous payez dépend de votre régime d’assurance.

Tecfidera contre Copaxone

Tecfidera et Copaxone ( acétate de glatiramère ) sont tous deux classés comme traitements modificateurs de la maladie . Ils ont tous deux diminuer certaines fonctions immunitaires du corps, mais ils travaillent de différentes façons.

Les usages

Tecfidera et Copaxone sont à la fois approuvé par la FDA pour le traitement des formes récidivantes de sclérose en plaques (MS) .

formes médicamenteuses

Un avantage de Tecfidera est qu’il est pris par la bouche. Il se présente comme une capsule orale à libération retardée qui a pris deux fois par jour.

Copaxone doit être injecté. Il se présente comme une injection sous-cutanée auto-injectable. Il peut être administré à la maison, soit une fois par jour ou trois fois par semaine.

Les effets secondaires et les risques

Tecfidera et Copaxone ont des effets secondaires similaires et d’autres qui diffèrent. Voici des exemples de ces effets secondaires.

Les deux Tecfidera et Copaxone Tecfidera Copaxone
effets secondaires les plus fréquents • nausées
• vomissements
• éruption
• démangeaisons de la peau
• rinçage
• douleurs à l’ estomac
• maux d’ estomac
• diarrhée
• palpitations
• rythme cardiaque rapide
• problèmes de vision
• difficulté à avaler
• douleur au site d’injection, des rougeurs et des démangeaisons
• faiblesse
• fièvre
• frissons
• oedèmes
• infections respiratoires
• maux de dos
• anxiété
• essoufflement
Les effets secondaires graves (peu d’effets secondaires graves similaires) • infection du cerveau (PML)
• faible taux de globules blancs (lymphopénie)
• rinçage grave
• lésions hépatiques
• allergie grave
• réaction d’injection sévère
• douleur thoracique

Efficacité

Les deux Tecfidera et Copaxone sont efficaces pour le traitement de la SEP. L’efficacité de ces médicaments n’a pas été comparé directement dans les études cliniques. Toutefois, selon une analyse , Tecfidera peut être plus efficace que Copaxone pour la prévention des rechutes et de ralentir l’ aggravation de l’ invalidité.

Frais

Tecfidera est disponible en tant que médicament de marque. Copaxone est disponible en tant que médicament de marque. Il est également disponible sous une forme générique appelé acétate de glatiramère.

La forme générique de Copaxone est beaucoup moins cher que Tecfidera. Marque Copaxone et Tecfidera coûtent généralement peu près le même. Le montant réel que vous payez dépend de votre régime d’assurance.

Tecfidera contre Ocrevus

Tecfidera et Ocrevus ( ocrelizumab ) sont tous deux classés comme traitements modificateurs de la maladie . Les deux diminuent certaines fonctions immunitaires du corps, mais ils travaillent de différentes façons.

Les usages

Tecfidera et Ocrevus sont à la fois approuvé par la FDA pour le traitement des formes récidivantes de sclérose en plaques (MS) . Ocrevus est également approuvé pour le traitement des formes progressives de sclérose en plaques.

formes médicamenteuses

Un avantage de Tecfidera est qu’il peut être pris par la bouche. Il se présente comme une capsule orale à libération retardée qui a pris deux fois par jour.

Ocrevus doit être injecté en utilisant une perfusion intraveineuse (IV). Il doit être administré dans une clinique ou un hôpital. Après les deux premières doses, Ocrevus est donnée tous les six mois.

Les effets secondaires et les risques

Tecfidera et Ocrevus ont des effets secondaires similaires et d’autres qui diffèrent. Voici des exemples de ces effets secondaires.

Les deux Tecfidera et Ocrevus Tecfidera Ocrevus
effets secondaires les plus fréquents • la diarrhée • rinçage
• douleurs à l’ estomac
• nausées
• vomissements
• maux d’ estomac
• démangeaisons de la peau
• éruption
• dépression
• infections respiratoires
• maux de dos
• infections de l’ herpès (si elles sont exposées au virus)
• douleurs dans les bras et les jambes
• toux
• gonflement des jambes
• infection de la peau
Les effets secondaires graves • infection du cerveau (PML) • faible taux de globules blancs (lymphopénie)
• rinçage grave
• lésions hépatiques
• allergie grave
• Réaction de perfusion sévère
• cancer
• infections graves
• réactivation de l’ hépatite B

Efficacité

Les deux Tecfidera et Ocrevus sont efficaces pour le traitement de la SP, mais on ne sait pas si l’on travaille mieux que l’autre. L’efficacité de ces médicaments n’a pas été comparé directement dans les études cliniques.

Frais

Tecfidera et Ocrevus sont disponibles des médicaments de marque. Ils ne sont pas disponibles sous des formes génériques, qui peuvent être moins chers que les médicaments de marque.

Ocrevus peut coûter moins de Tecfidera. Le montant réel que vous payez dépend de votre régime d’assurance.

Tecfidera contre Tysabri

Tecfidera et Tysabri (natalizumab) sont tous deux classés comme traitements modificateurs de la maladie . Les deux médicaments diminuent certaines fonctions immunitaires du corps, mais ils travaillent de différentes façons.

Les usages

Tecfidera et Tysabri sont à la fois approuvé par la FDA pour le traitement des formes récidivantes de sclérose en plaques (MS) . TYSABRI est également approuvé pour le traitement de la maladie de Crohn .

formes médicamenteuses

Un avantage de Tecfidera est qu’il est pris par la bouche. Tecfidera vient comme une capsule orale à libération retardée qui a pris deux fois par jour.

TYSABRI doit être administré en perfusion intraveineuse (IV) qui est donnée dans une clinique ou un hôpital. Il est donné une fois par mois.

Les effets secondaires et les risques

Tecfidera et Tysabri ont des effets secondaires similaires et d’autres qui diffèrent. Voici des exemples de ces effets secondaires.

Les deux Tecfidera et Tysabri Tecfidera Tysabri
effets secondaires les plus fréquents • éruption
• démangeaisons de la peau
• diarrhée
• maux d’estomac
• rinçage
• douleurs à l’estomac
• nausées
• vomissements
• maux de tête
• fatigue
• douleurs articulaires
• Perte ou gain de poids
• infection des voies urinaires
• infection vaginale
• infection des voies respiratoires
• symptômes pseudo-grippaux
• infection estomac
• dépression
• douleurs dans les bras et les jambes
• vertiges
• menstruations irrégulières
• constipation
Les effets secondaires graves • infection du cerveau (PML) *
• lésions hépatiques
• allergie grave
• faible taux de globules blancs (lymphopénie)
• rinçage grave
• l’ infection de l’ herpès menaçant le pronostic vital (si elle est exposée au virus)
• infections graves

* Ces deux médicaments ont été liés à la leucoencéphalopathie multifocale progressive(PML), mais seulement Tysabri a liéavertissement encadréde la FDA. C’est la plus forte mise en garde de la FDA exige. Une boîte d’avertissement qui avertit les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

Efficacité

Les deux Tecfidera et Tysabri sont efficaces pour le traitement de la SEP. L’efficacité de ces médicaments n’a pas été comparé directement dans les études cliniques. Toutefois, selon une analyse , Tysabri peut être plus efficace que Tecfidera pour la prévention des rechutes.

Il est important de noter qu’en raison de son risque de LEMP, Tysabri est généralement pas un médicament de premier choix pour MS.

Frais

Tecfidera et Tysabri ne sont disponibles que les médicaments de marque. Les versions génériques de ces médicaments ne sont pas disponibles. Génériques coûtent généralement moins de médicaments de marque.

Tecfidera coûte généralement plus de Tysabri. Le montant réel que vous payez dépend de votre régime d’assurance.

Tecfidera contre Gilenya

Tecfidera et Gilenya ( fingolimod ) sont tous deux classés comme traitements modificateurs de la maladie . Les deux diminuent certaines fonctions immunitaires du corps, mais ils travaillent de différentes façons.

Les usages

Tecfidera et Gilenya sont à la fois approuvé par la FDA pour le traitement des formes récidivantes de sclérose en plaques (MS) .

formes médicamenteuses

Tecfidera vient comme une capsule orale à libération retardée qui a pris deux fois par jour. Gilenya vient comme une capsule orale qui est pris une fois par jour.

Les effets secondaires et les risques

Tecfidera et Gilenya ont des effets secondaires similaires et d’autres qui diffèrent. Voici des exemples de ces effets secondaires.

Les deux Tecfidera et Gilenya Tecfidera Gilenya
effets secondaires les plus fréquents • diarrhée
• nausées
• douleurs à l’estomac
• maux d’estomac
• rinçage
• vomissements
• démangeaisons de la peau
• éruption cutanée
• les infections respiratoires comme la grippe ou la bronchite
bardeaux •
• maux de tête
• faiblesse
• douleur dans le dos ou les bras et les jambes
• perte de cheveux
• toux
• problèmes de vision
Les effets secondaires graves • infection du cerveau (PML)
• lésions hépatiques
• allergie grave
• faible taux de globules blancs (lymphopénie)
• rinçage grave • rythme cardiaque anormal ou la fréquence cardiaque lente
• infection grave de l’ herpès (si elle est exposée au virus)
• infections graves
• fonction pulmonaire réduite
• de fluide dans l’oeil (œdème maculaire)
• troubles du cerveau (syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible)
• augmentation de la pression artérielle
• cancer de la peau
• lymphome
• crises

Efficacité

Les deux Tecfidera et Gilenya sont efficaces pour le traitement de la SEP. L’efficacité de ces médicaments n’a pas été comparé directement dans les études cliniques. Toutefois, selon une analyse , le travail Tecfidera et Gilenya au sujet aussi bien pour la prévention des rechutes.

Frais

Tecfidera et Gilenya ne sont disponibles que les médicaments de marque. Les versions génériques de ces médicaments ne sont pas disponibles. Génériques coûtent généralement moins de médicaments de marque.

Tecfidera et Gilenya coûtent généralement peu près le même. Le montant réel que vous payez dépend de votre régime d’assurance.

Tecfidera par rapport à l’interféron (Avonex, Rebif)

Tecfidera et l’ interféron ( Avonex, Rebif ) sont tous deux classés comme traitements modificateurs de la maladie . Les deux diminuent certaines fonctions immunitaires du corps, mais ils travaillent de différentes façons.

Les usages

Tecfidera et l’ interféron (Avonex, Rebif) sont chacun approuvés par la FDA pour le traitement de formes récidivantes de la sclérose en plaques (MS) .

formes médicamenteuses

Un avantage de Tecfidera est qu’il est pris par la bouche. Tecfidera vient comme une capsule orale à libération retardée qui a pris deux fois par jour.

Avonex et Rebif sont deux noms de marque différents de bêta-1a interféron. Les deux formulaires doivent être injectés. Rebif se présente comme une injection sous-cutanée qui est donnée sous la peau trois fois par semaine. AVONEX est sous forme d’injection intramusculaire qui est donnée dans un muscle une fois par semaine. Les deux sont auto-administrés à la maison.

Les effets secondaires et les risques

Tecfidera et l’interféron ont des effets secondaires similaires et d’autres qui diffèrent. Voici des exemples de ces effets secondaires.

Les deux Tecfidera et l’interféron Tecfidera interferon
effets secondaires les plus fréquents • éruption cutanée
• nausées
• douleurs à l’estomac
• rinçage
• vomissements
• maux d’ estomac
• démangeaisons de la peau
• diarrhée
• douleur au site d’injection ou une irritation
• symptômes pseudo-grippaux
• infections respiratoires
• maux de tête
• fatigue
• faiblesse
• fièvre
• douleur thoracique
• somnolence
• troubles de la thyroïde
• douleur dans le dos, les articulations ou les muscles
• problèmes de vision
• étourdissements
• perte de cheveux
• urinaire infections des voies
Les effets secondaires graves • lésions hépatiques
• allergie grave
• rinçage grave
• infection du cerveau (PML)
• faible taux de globules blancs (lymphopénie)
• dépression
• pensées suicidaires
• troubles sanguins
• convulsions
• insuffisance cardiaque

Efficacité

Les deux Tecfidera et l’ interféron sont efficaces pour le traitement de la SEP. L’efficacité de ces médicaments n’a pas été comparé directement dans les études cliniques. Toutefois, selon une analyse , Tecfidera peut être plus efficace que l’ interféron pour la prévention des rechutes et de ralentir l’ aggravation de l’ invalidité.

Frais

Tecfidera et de l’interféron (Rebif, Avonex) ne sont disponibles que les médicaments de marque. Les versions génériques de ces médicaments ne sont pas disponibles. Génériques coûtent généralement moins de médicaments de marque.

Tecfidera et interféron coûtent généralement peu près le même. Le montant réel que vous payez dépend de votre assurance.

Tecfidera contre Protandim

Tecfidera est un médicament approuvé par la FDA pour le traitement de formes récidivantes de la sclérose en plaques (MS) . Plusieurs cliniques des études ont montré qu’il peut prévenir les rechutes et de ralentir l’ aggravation d’ un handicap physique.

Protandim est un complément alimentaire qui contient plusieurs ingrédients, y compris:

  • chardon-Marie
  • Ashwagandha
  • thé vert
  • Safran des Indes
  • bacopa

Certains prétendent que Protandim fonctionne comme fonctionne Tecfidera. Protandim est parfois appelé un « Tecfidera naturel. »

Cependant, Protandim n’a jamais été étudié chez les personnes atteintes de SP. Par conséquent, il n’y a pas de recherche clinique fiable que cela fonctionne.

Remarque: Si votre médecin vous a prescrit Tecfidera pour vous, ne remplacez pas par Protandim. Si vous souhaitez explorer d’autres options de traitement, parlez-en avec votre médecin.

Les informations suivantes décrivent des dosages qui sont couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez - vous de prendre la dose prescrite par votre médecin pour vous. Votre médecin déterminera la meilleure dose en fonction de vos besoins.

Dosage pour la sclérose en plaques

Lorsque Tecfidera est démarré, la posologie est de 120 mg deux fois par jour pendant les sept premiers jours. Après cette première semaine, la dose est augmentée à 240 mg deux fois par jour. Ceci est la dose d’entretien à long terme.

Pour les personnes qui ont des effets secondaires gênants de Tecfidera, la dose d’entretien peut être temporairement réduite à 120 mg deux fois par jour. La dose d’entretien plus de 240 mg doit être démarré à nouveau deux fois par jour dans les quatre semaines.

Et si je rate une dose?

Si vous manquez une dose, prenez-la dès que vous vous souvenez. S’il est presque temps pour votre prochaine dose, ne prenez qu’une seule dose. Ne pas essayer de rattraper son retard en prenant deux doses à la fois.

Ai-je besoin d’utiliser ce médicament à long terme?

Oui, ce médicament est destiné à prendre à long terme.

Prenez Tecfidera exactement selon les instructions de votre médecin.

Timing

Tecfidera est pris deux fois par jour. Il est généralement pris avec le repas du matin et le repas du soir.

Prendre Tecfidera avec de la nourriture

Tecfidera doit être pris avec des aliments. Cela peut aider à réduire l’effet secondaire de rinçage. Flushing peut également être réduite en prenant 325 mg d’aspirine 30 minutes avant de prendre Tecfidera.

Peut-être écrasé Tecfidera?

Tecfidera ne doit pas être écrasé ou ouvert et saupoudré sur les aliments. Tecfidera capsules doivent être avalés entiers.

Les études animales montrent que Tecfidera peut être nocive pour le fœtus et peut ne pas être sûr de prendre pendant la grossesse. Cependant, des études sur les animaux ne prédisent pas toujours ce qui se passera chez l’homme.

Des études ont pas évalué les effets de la grossesse ou Tecfidera concernant des malformations congénitales chez les humains.

Si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte, parlez-en avec votre médecin si vous devez prendre Tecfidera.

Si vous tombez enceinte pendant Tecfidera, vous pouvez participer à la grossesse Registre Tecfidera. Un registre de grossesse permet de recueillir des informations sur la façon dont certains médicaments peuvent affecter la grossesse. Si vous souhaitez rejoindre le registre, demandez à votre médecin, appelez 866-810-1462 ou visitez le site du registre du site .

Il n’y a pas eu suffisamment d’études pour montrer si Tecfidera apparaît dans le lait maternel.

Certains experts recommandent d’ éviter l’ allaitement en prenant ce médicament. Cependant, d’ autres ne le font pas. Si vous prenez Tecfidera et que vous souhaitez allaiter votre enfant, parlez -en avec votre médecin sur les risques et les avantages potentiels.

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie auto - immune. Avec ce type de condition, le système immunitaire, qui lutte contre la maladie, les cellules saines erreurs pour les envahisseurs ennemis et les attaque. Cela peut causer une inflammation chronique .

Avec MS, cette inflammation chronique est considérée causer des lésions nerveuses, y compris la démyélinisation qui provoque de nombreux symptômes de la SP. Le stress oxydatif (OS) est également pensé pour causer ces dommages. OS est un déséquilibre de certaines molécules dans votre corps.

Tecfidera est pensé pour aider à traiter la SEP en provoquant le corps à produire une protéine appelée Nrf2. Cette protéine est pensé pour aider à retrouver l’équilibre moléculaire du corps. Cet effet, à son tour, contribue à réduire les dommages causés par l’inflammation et OS.

De plus, Tecfidera modifie certaines des fonctions des cellules immunitaires du corps pour diminuer certaines réponses inflammatoires. Il peut également empêcher le corps d’activer certaines cellules immunitaires. Ces effets pourraient également aider à réduire les symptômes de la SP.

Combien de temps faut-il travailler?

Tecfidera va commencer à travailler dans votre corps tout de suite, mais il peut prendre plusieurs semaines pour atteindre son plein effet.

Bien qu’il fonctionne, vous pouvez ne pas remarquer beaucoup d’amélioration dans vos symptômes. En effet, il est principalement destiné à prévenir les rechutes.

Tecfidera n’interagit pas avec de l’alcool. Cependant, l’alcool peut aggraver certains effets secondaires de Tecfidera, tels que:

  • la diarrhée
  • la nausée
  • rinçage

Évitez de boire des quantités excessives d’alcool tout en prenant Tecfidera.

Tecfidera peut interagir avec d’autres médicaments. Voici une liste de médicaments qui peuvent interagir avec Tecfidera. Cette liste ne peut pas contenir tous les médicaments qui peuvent interagir avec Tecfidera.

Les différentes interactions médicamenteuses peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certains peuvent interférer avec la façon dont un médicament est efficace, tandis que d’autres peuvent provoquer des effets secondaires accrus.

Avant de prendre Tecfidera, assurez-vous de dire à votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments, over-the-counter, et d’autres médicaments que vous prenez. Aussi leur dire au sujet des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de cette information peut vous aider à éviter les interactions possibles.

Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses qui peuvent vous affecter, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.

Tecfidera et ocrelizumab (Ocrevus)

Prendre Tecfidera avec ocrelizumab peut augmenter le risque d’immunosuppression et entraînant des infections graves. Immunosuppression est lorsque le système immunitaire est affaibli.

Tecfidera et l’ibuprofène

Il n’y a pas d’interactions connues entre l’ibuprofène et Tecfidera.

Tecfidera et de l’aspirine

Il n’y a pas d’interactions connues entre l’aspirine et Tecfidera. L’aspirine est couramment utilisé 30 minutes avant de prendre Tecfidera pour éviter le rinçage.

Voici les réponses à quelques questions fréquemment posées au sujet Tecfidera.

Pourquoi Tecfidera cause de rinçage?

Il ne sait pas exactement pourquoi Tecfidera provoque le rinçage. Cependant, il a probablement à voir avec la dilatation (élargissement) des vaisseaux sanguins dans le visage où se produit le rinçage.

Comment pouvez-vous empêcher le rinçage de Tecfidera?

Vous ne pouvez pas être en mesure de prévenir complètement le rinçage causé par Tecfidera, mais il y a deux choses que vous pouvez faire pour aider à la réduire:

  • Prenez Tecfidera avec un repas.
  • Prenez 325 mg d’aspirine 30 minutes avant de prendre Tecfidera.

Si ces étapes n’aident pas et vous avez encore le rinçage gênant, parlez-en avec votre médecin.

Tecfidera Est-ce que vous fatiguent?

Certaines personnes qui prennent Tecfidera disent qu’ils se sentent la fatigue. Cependant, les sentiments de la fatigue ou la somnolence sont des effets secondaires non qui ont été trouvés dans les études cliniques de Tecfidera.

Est-Tecfidera un immunosuppresseur?

Tecfidera affecte le système immunitaire. Il réduit certaines fonctions du système immunitaire pour réduire les réactions inflammatoires. Il peut également réduire l’activation de certaines cellules immunitaires.

Cependant, Tecfidera ne sont généralement pas classé comme un immunosuppresseur. Il est parfois appelé un immunomodulateur, ce qui signifie qu’il affecte certaines fonctions du système immunitaire.

Ai-je besoin de vous soucier de l’exposition au soleil tout en prenant Tecfidera?

Tecfidera ne rend pas votre peau plus sensible au soleil comme certains médicaments font. Cependant, si vous rencontrez des bouffées de chaleur de Tecfidera, l’exposition au soleil pourrait aggraver le sentiment de rinçage.

Quelle est l’efficacité Tecfidera?

Tecfidera a été trouvé pour réduire les rechutes MS jusqu’à 49 pour cent plus de deux ans. Il a aussi été trouvé pour réduire le risque d’avoir une incapacité physique aggravation d’environ 38 pour cent .

Pourquoi dois-je différentes directions de dosage après la première semaine?

Il est commun pour les médicaments à lancer à une dose plus faible, puis ont augmenté plus tard. Cela permet à votre corps de traiter une dose plus faible car il ajuste au médicament.

Pour Tecfidera, vous commencez avec une dose plus faible de 120 mg deux fois par jour au cours des sept premiers jours. Après cela, la dose est augmentée à 240 mg deux fois par jour, ce qui est la dose que vous rester. Toutefois, si vous avez trop d’effets secondaires avec la dose plus élevée, votre médecin peut diminuer votre dose pendant un certain temps.

Ai-je besoin d’obtenir des tests sanguins alors que je suis sur Tecfidera?

Oui. Avant de commencer à prendre Tecfidera, votre médecin effectuera des analyses de sang pour vérifier votre taux de cellules sanguines et votre fonction hépatique. Ces tests seront probablement répétés pendant votre traitement avec le médicament. Pour la première année de traitement, ces tests sont généralement effectués au moins tous les six mois.

Prendre trop de ce médicament peut augmenter votre risque d’effets secondaires graves.

Les symptômes du surdosage

Les symptômes d’un surdosage peuvent inclure:

  • la diarrhée
  • la nausée
  • rinçage
  • vomissement
  • téméraire
  • estomac retourné
  • mal de tête

Que faire en cas de surdosage

Si vous pensez que vous avez pris trop de ce médicament, appelez votre médecin ou demander des conseils de l’Association américaine des centres antipoison au 800-222-1222 ou par leur outil en ligne . Mais si vos symptômes sont graves, appeler le 911 ou aller à la salle d’urgence le plus proche.

Avant de prendre Tecfidera, parlez-en avec votre médecin au sujet des conditions médicales que vous avez. Tecfidera peut ne pas être bon pour vous si vous avez certaines conditions médicales. Ces conditions comprennent:

  • Suppression du système immunitaire: Si votre système immunitaire est supprimé, Tecfidera peut aggraver cette condition. Cet effet peut augmenter le risque d’infections graves.
  • Les maladies du foie: Tecfidera peut causer des dommages au foie. Si vous avez déjà une maladie du foie, il peut aggraver votre état.

Lorsque Tecfidera est dispensé de la pharmacie, le pharmacien ajoutera une date d’expiration à l’étiquette sur la bouteille. Cette date est généralement un an à compter de la date à laquelle le médicament a été distribué.

Le but de ces dates d’expiration est de garantir l’efficacité du médicament pendant cette période. leposition actuellede la Food and Drug Administration (FDA) est d’éviter d’utiliser des médicaments périmés. Cependant, la FDAétude ont montré que de nombreux médicaments peuvent encore être bien au-delà de la date d’expiration indiquée sur la bouteille.

Combien de temps reste un médicament bien peut dépendre de nombreux facteurs, y compris comment et où le médicament est stocké. Tecfidera doivent être conservés à température ambiante dans le récipient d’origine et protégé de la lumière.

Si vous avez des médicaments inutilisés qui a dépassé la date d’expiration, parlez-en à votre pharmacien pour savoir si vous pourriez encore être en mesure de l’utiliser.

Les informations suivantes sont fournies pour les cliniciens et autres professionnels de la santé.

Mécanisme d’action

Le mécanisme d’action de Tecfidera est complexe et non compris. Il fonctionne pour la sclérose en plaques (MS) par le biais des effets anti-inflammatoires et des effets antioxydants. L’ inflammation et le stress oxydatif sont considérés comme importants processus pathologiques chez les patients atteints de SEP.

Tecfidera induit le facteur nucléaire 1 (érythroïde dérivé 2) -comme 2 (Nrf2) voie antioxydant, qui protège contre des dommages oxydatifs dans le système nerveux central et réduit la démyélinisation des nerfs.

Tecfidera inhibe également de multiples voies immunitaires liés à des récepteurs de type Toll, ce qui réduit la production de cytokines inflammatoires. Tecfidera réduit également l’activation des lymphocytes T du système immunitaire.

Pharmacocinétique et métabolisme

Après administration orale de Tecfidera, il est rapidement métabolisé par des estérases en son métabolite actif, le fumarate de monométhyle (MMF). Par conséquent, le fumarate de diméthyle est pas quantifiable dans le plasma.

Le temps de MMF concentration maximale (Tmax) est de 2-2,5 heures.

Exhalation de dioxyde de carbone est responsable de l’élimination de 60 pour cent de la drogue. L’élimination rénale et fécale sont des routes secondaires.

La demi-vie de MMF est d’environ 1 heure.

Contre-indications

Tecfidera est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité connue au fumarate de diméthyle ou des excipients.

Espace de rangement

Tecfidera doivent être conservés à la température ambiante, 59 ° F à 86 ° F (15 ° C à 30 ° C). Il doit être stocké dans le récipient d’origine et protégé de la lumière.

Les informations posologiques

Le plein Tecfidera prescrire des renseignements peuvent être trouvés ici .

Avertissement: nté a fait tous les efforts pour s’assurer que toutes les informations sont exactes, complètes et mises à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme substitut pour les connaissances et l’ expertise d’un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. L’information sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne vise pas à couvrir toutes les utilisations possibles, indications, précautions, mises en garde, les interactions médicamenteuses, des réactions allergiques, ou des effets indésirables. L’absence d’avertissements ou d’ autres informations pour un médicament donné n’indique que la combinaison de médicaments ou de drogues est sûr, efficace et approprié pour tous les patients ou toutes les utilisations spécifiques.