Publié sur 19 June 2019

Zulresso: posologie, effets secondaires, les utilisations et plus

Zulresso est un médicament sur ordonnance de marque qui est prescrit pour la dépression post - partum (PPD) chez les adultes. PPD est la dépression qui commence généralement en quelques semaines de l’accouchement. Pour certains, il ne démarre pas avant des mois après avoir un bébé.

Zulresso ne guérit pas PPD, mais il peut aider à soulager les symptômes PPD. Ceux-ci peuvent inclure une sensation extrême tristesse, d’anxiété, et accablé. PPD peut vous empêcher d’être en mesure de prendre soin de votre bébé, et il peut avoir de graves effets négatifs sur vous et votre famille.

Zulresso contient le brexanolone de drogue. Il est administré par perfusion intraveineuse (IV), qui va dans votre veine. Vous recevrez la perfusion sur une période de 60 heures (2,5 jours). Vous séjournerez dans un établissement de santé spécialement certifiés pendant que vous recevez Zulresso. (A ce moment, on ne sait pas si plus d’un traitement par Zulresso est sûr ou efficace.)

Efficacité

Dans les études cliniques , Zulresso soulagé les symptômes de PPD plus d’un placebo (un traitement sans médicament actif). Les études ont utilisé une échelle de sévérité de la dépression avec un score maximum de 52 points. Selon les études, le PPD modéré est diagnostiqué avec un score de 20 à 25 points. PPD sévère est diagnostiquée avec un score de 26 points ou plus.

Une étude a inclus des femmes avec PPD sévère. Après la perfusion Zulresso de 60 heures, les scores de dépression pour ces femmes ont été améliorées de 3,7 à 5,5 points de plus que les scores des femmes prenant un placebo.

Dans une étude qui comprenait des femmes avec PPD modérée, Zulresso amélioré les scores de dépression de 2,5 points de plus que un placebo après la perfusion de 60 heures.

approbation de la FDA

Zulresso a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) Mars 2019. Il est le premier et le seul médicament de la FDA a approuvé pour traiter spécifiquement PPD. Cependant, ce n’est pas encore disponible pour une utilisation (voir « Est-Zulresso une substance contrôlée? » Ci-dessous).

Est-Zulresso une substance contrôlée?

Oui, Zulresso est une substance contrôlée, ce qui signifie que son utilisation est surveillée de près par le gouvernement fédéral. Chaque substance contrôlée se voit attribuer un calendrier en fonction de son usage médical, le cas échéant, et son potentiel d’abus. Zulresso est classé comme l’ annexe 4 (IV) médicament .

Zulresso devrait être disponible fin Juin 2019.

Le gouvernement a créé des règles spéciales pour la façon dont chaque catégorie de médicaments prévue peut être prescrit et délivré. Votre médecin et votre pharmacien peuvent vous en dire plus au sujet de ces règles.

Zulresso est disponible uniquement en tant que médicament de marque. Ce n’est pas actuellement disponible sous forme générique.

Zulresso contient l’ingrédient actif du médicament brexanolone.

Comme tous les médicaments, le coût de Zulresso peut varier. Sage Therapeutics, le fabricant de Zulresso, dit dans son rapport trimestriel que le prix de la liste est 7450 $ pour un flacon. Le traitement nécessite une moyenne de 4,5 flacons, de sorte que le coût total serait d’environ 34 000 $ avant rabais. Le prix réel que vous allez payer dépend de votre régime d’assurance.

L’aide financière et des assurances

Si vous avez besoin d’un soutien financier à payer pour Zulresso, l’aide est sur le chemin. Sage Therapeutics, le fabricant de Zulresso, a annoncé qu’ils offriront des programmes d’aide financière pour les femmes qui sont admissibles.

Pour plus d’ informations, contacter Sage Therapeutics au 617-299-8380. Vous pouvez également vérifier les informations mises à jour à la société du site .

Zulresso peut entraîner des effets secondaires bénins ou graves. Les listes suivantes contiennent quelques-uns des effets secondaires clés qui peuvent se produire en prenant Zulresso. Ces listes ne comprennent pas tous les effets secondaires possibles.

Pour plus d’informations sur les effets secondaires possibles de Zulresso, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous donner des conseils sur la façon de traiter des effets secondaires qui peuvent être gênants.

effets secondaires les plus fréquents

Les effets secondaires les plus courants de Zulresso peuvent inclure:

  • sédation (somnolence, difficulté à penser clairement, ne pas être en mesure de conduire ou utiliser des machines lourdes)
  • étourdissements ou vertiges ( se sentir comme vous vous déplacez lorsque vous n’êtes pas)
  • se sentir comme vous allez défaillir
  • bouche sèche
  • rougeur de la peau (rougeur et une sensation de chaleur dans votre peau)

La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. Si elles sont plus sévères ou ne vont pas, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien.

Les effets secondaires graves

Les effets secondaires graves de Zulresso peuvent se produire. Appelez votre médecin si vous avez des effets secondaires graves après avoir quitté l’établissement de santé où vous avez reçu votre dose. Appelez le 911 si vos symptômes se sentent la vie en danger ou si vous pensez que vous avez une urgence médicale.

Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure les éléments suivants:

  • Perte de conscience . Les symptômes peuvent inclure:
    • évanouissement
    • ne pas être en mesure de répondre à son ou toucher
    • semblant dormir
  • sédation sévère. Les symptômes peuvent inclure:
    • envie de dormir
    • du mal à penser clairement
    • ne pas être en mesure de conduire ou utiliser des machines lourdes
  • Pensées suicidaires et les comportements chez les jeunes adultes (moins de 25 ans) * Les symptômes peuvent inclure.:
    • parler de sentiment de désespoir, seul ou pris au piège
    • l’aggravation de la dépression
    • parler de l’automutilation, la mort ou le suicide
    • tenter automutilation
    • Réaction allergique sévère (voir « les détails des effets secondaires » ci-dessous)

* Ces effets peuvent également se produire chez les enfants. Ce médicament est approuvé pour une utilisation chez les enfants.

détails des effets secondaires

Vous pouvez vous demander à quelle fréquence certains effets secondaires se produisent avec ce médicament. Voici quelques détails sur certains effets secondaires de ce médicament peut causer.

Réaction allergique

Comme avec la plupart des médicaments, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après la prise Zulresso. Les symptômes d’une réaction allergique légère peuvent inclure:

  • démangeaison de la peau
  • itchiness
  • rinçage (chaleur et rougeur dans votre peau)

Une réaction allergique plus sévère est rare mais possible. Les symptômes d’une réaction allergique grave peuvent inclure:

  • angio - oedème (gonflement sous la peau, généralement dans vos paupières, les lèvres, les mains ou les pieds)
  • gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge
  • la difficulté à respirer

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez une réaction allergique grave à Zulresso après avoir quitté l’établissement de santé. Appelez le 911 si vos symptômes se sentent la vie en danger ou si vous pensez que vous avez une urgence médicale.

Sédation et perte de conscience

Sédation est un effet secondaire commun avec Zulresso. Les symptômes comprennent la somnolence et la difficulté à penser clairement. Dans certains cas, la sédation peut être sévère, conduisant à une somnolence extrême et même la perte de conscience.

Dans les études cliniques , 5% des personnes avaient une sédation sévère nécessitant un arrêt temporaire ou changement de traitement. Chez les personnes prenant un placebo (un traitement sans médicament actif), aucun n’a eu le même effet.

Perte de conscience signifie l’évanouissement ou semblant dormir. Pendant ce temps, vous ne pouvez pas répondre à son ou toucher. Dans les études cliniques, 4% des personnes qui ont perdu conscience Zulresso. Aucune des personnes qui ont pris un placebo avait cet effet.

Pour chaque personne qui a perdu connaissance dans les études, le traitement a été arrêté. Chacune de ces personnes ont repris conscience environ 15 à 60 minutes après l’arrêt du traitement.

Lorsque vous recevez Zulresso, votre médecin vous surveillera pour la perte de conscience. Ils le font toutes les deux heures pendant les périodes non-sommeil. (Vous suivez un horaire de sommeil normal pendant votre traitement.)

Les deux sédation et une perte de conscience peuvent conduire à des faibles niveaux d’oxygène (hypoxie). Si vous devenez sous sédation ou perdre conscience, votre respiration peut devenir plus lente. Lorsque cela se produit, votre corps prend moins d’oxygène. Trop peu d’oxygène dans vos cellules et les tissus peut causer des dommages à votre cerveau, le foie et d’autres organes.

Pour cette raison, votre médecin surveillera les niveaux d’oxygène dans le sang tout au long de votre traitement. Si vous perdez conscience ou ont un faible niveau d’oxygène dans votre sang, votre médecin arrêtera temporairement le traitement Zulresso. Si elles décident de relancer le traitement Zulresso, ils peuvent utiliser une dose plus faible.

En raison du risque de perte de conscience, Zulresso est seulement donnée par les professionnels de la santé qui sont certifiés pour offrir ce traitement.

La prévention du suicide

  • Si vous pensez que quelqu’un est en danger immédiat d’automutilation ou de blesser une autre personne:
  • • Composez le 911 ou votre numéro d’urgence local.
  • • Restez avec la personne jusqu’à l’arrivée.
  • • Retirez toutes les armes à feu, des couteaux, des médicaments ou d’autres choses qui peuvent causer des dommages.
  • • Écoutez, mais ne juge pas, argumenter, menacer ou crier.
  • Si vous ou quelqu’un que vous connaissez envisage le suicide, obtenir l’aide d’une ligne directe de la prévention des crises ou le suicide. Essayez le Centre de prévention du suicide national à 800-273-8255.

La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Zulresso pour traiter certaines conditions.

Zulresso est approuvé par la FDA pour traiter les adultes atteints de dépression post - partum (PPD) . Cette condition est une forme grave de dépression majeure qui survient quelques semaines à quelques mois de l’accouchement. Il est plus sévère que les « baby blues » de nombreuses femmes ont peu de temps après l’ accouchement. PPD peut faire sans traitement une mère moins capable de prendre soin de son bébé.

PPD peut être causée par plusieurs facteurs, notamment:

  • changements dans votre taux d’hormones
  • la fatigue (manque d’énergie)
  • une mauvaise alimentation ou irrégulier
  • changements dans votre vie sociale ou professionnelle (comme rester à la maison plus que vous avez utilisé pour)
  • horaire de sommeil faible ou irrégulier
  • sentiment d’isolement

Les symptômes de la dépression post-partum peuvent inclure:

  • épuisement
  • anxiété
  • de graves sautes d’humeur
  • le sentiment que vous êtes une « mauvaise mère »
  • la difficulté à dormir ou à manger
  • les craintes au sujet de vous blesser ou d’autres
  • pensées suicidaires ou des comportements

Dans les études cliniques, Zulresso soulagé les symptômes de PPD plus d’un placebo (un traitement sans médicament actif). Les études ont utilisé une échelle de notation pour mesurer la gravité de la dépression de chaque personne était avant et après avoir été donné Zulresso. L’échelle de notation a un score maximum de 52 points, avec des scores plus élevés suggérant une dépression plus grave. Selon les études, le PPD modéré est diagnostiqué avec un score de 20 à 25 points. PPD sévère est diagnostiquée avec un score de 26 points ou plus.

Une étude a inclus des femmes avec PPD sévère. Après la perfusion Zulresso de 60 heures, les scores de dépression pour ces femmes ont été améliorées de 3,7 à 5,5 points de plus que les scores des femmes prenant un placebo. Dans une étude qui comprenait des femmes avec PPD modérée, Zulresso amélioré les scores de dépression de 2,5 points de plus que un placebo après la perfusion de 60 heures.

La posologie Zulresso votre médecin prescrit dépendra de la façon dont votre corps réagit à Zulresso.

Votre médecin vous commencer à une faible dose et augmenter pendant plusieurs heures. Ils vont l’ajuster au fil du temps pour atteindre le montant que votre corps tolère sans effets secondaires graves. Dans les dernières heures du traitement, ils diminuent la dose à nouveau.

Les informations suivantes décrivent couramment utilisées ou doses recommandées. Votre médecin déterminera le meilleur dosage pour répondre à vos besoins.

formes pharmaceutiques et les forces

Zulresso se présente comme une solution qui est administré par perfusion intraveineuse (IV), qui va dans votre veine. Vous recevrez la perfusion sur une période de 60 heures (2,5 jours). Vous séjournerez dans un établissement de santé pour l’infusion entier.

Dosage de la dépression post-partum (PPD)

Votre médecin déterminera votre dose en fonction de votre poids. Un kilogramme (kg) est égal à environ 2,2 livres.

La posologie recommandée de Zulresso pour PPD est:

  • Début de la perfusion par heure 3: 30 mcg / kg par heure
  • 4 heures -23: 60 mcg / kg par heure
  • 24 heures -51: 90 mcg / kg par heure
  • Heures 52-55: 60 mcg / kg par heure
  • Heures 56-60: 30 mcg / kg par heure

Si vous avez des effets secondaires graves pendant la perfusion, votre médecin peut interrompre le traitement ou diminuer la dose de Zulresso. Ils reprendront le traitement ou de maintenir la posologie si elles décident qu’il est sûr pour vous de continuer à recevoir Zulresso.

Ai-je besoin d’utiliser ce médicament à long terme?

Zulresso est pas destiné à être utilisé comme traitement à long terme. Après avoir reçu Zulresso, vous et votre médecin peut discuter des traitements antidépresseurs sûrs et efficaces que vous pouvez prendre à long terme si nécessaire.

Vous ne devriez pas boire immédiatement l’alcool avant ou pendant votre traitement Zulresso. L’alcool peut augmenter le risque de sédation sévère (somnolence, difficulté à penser clairement) si consommé avec Zulresso. Il peut également augmenter le risque de perte de conscience (ne pas être en mesure de répondre à son ou toucher).

Si vous êtes préoccupé d’être en mesure d’éviter l’alcool près de l’heure de votre traitement, parlez-en avec votre médecin. Vous pouvez aussi parler de savoir si la consommation d’alcool est sans danger pour vous après votre traitement.

Zulresso peut interagir avec plusieurs autres médicaments.

Les différentes interactions peuvent provoquer des effets différents. Par exemple, certaines interactions peuvent interférer avec la façon dont fonctionne un médicament. D’autres interactions peuvent augmenter les effets secondaires ou les rendre plus sévères.

Zulresso et d’autres médicaments

Voici une liste de médicaments qui peuvent interagir avec Zulresso. Cette liste ne contient pas tous les médicaments qui peuvent interagir avec Zulresso.

Avant de prendre Zulresso, parlez-en avec votre médecin et votre pharmacien. Parlez-leur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre, et d’autres médicaments que vous prenez. Aussi leur dire au sujet des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de cette information peut vous aider à éviter les interactions possibles.

Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses qui peuvent vous affecter, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.

Zulresso et opioïdes

La prise de médicaments contre la douleur comme les opiacés avant ou pendant le traitement Zulresso peut augmenter le risque d’effets secondaires graves. La prise Zulresso avec les opioïdes peuvent augmenter le risque de sédation sévère (somnolence, difficulté à penser clairement, et ne pas être en mesure de conduire ou utiliser des machines lourdes). Il peut également augmenter votre risque de perte de conscience (ne pas être en mesure de répondre à son ou toucher).

Des exemples d’opioïdes qui peuvent augmenter le risque de sédation et la perte de conscience si elles sont prises avec Zulresso comprennent:

  • hydrocodone (Hysingla, Zohydro)
  • oxycodone (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
  • codéine
  • morphine (Kadian, MS Contin)
  • Fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, autres)
  • méthadone (Dolophine, Methadose)

De nombreux médicaments de la douleur contiennent une combinaison d’opioïdes et d’autres médicaments. Assurez-vous de dire à votre médecin tous les médicaments que vous prenez. Si vous prenez un médicament contre la douleur, ils peuvent prendre vous recommander pas immédiatement avant et pendant le traitement Zulresso. Cela permettra de réduire le risque de sédation et une perte de conscience.

Zulresso et certains médicaments contre l’anxiété

Prendre Zulresso avec les benzodiazépines (médicaments utilisés pour traiter l’anxiété) peut augmenter le risque d’effets secondaires graves. Prendre Zulresso avec une benzodiazépine peut augmenter le risque de sédation sévère (somnolence, difficulté à penser clairement, ne pas être en mesure de conduire ou utiliser des machines lourdes). Il peut également augmenter le risque de perte de conscience (ne pas être en mesure de répondre à son ou toucher).

Des exemples de benzodiazépines qui peuvent augmenter le risque de sédation et la perte de conscience si elles sont prises avec Zulresso comprennent:

Zulresso et certains médicaments du sommeil

Prendre Zulresso avec certains médicaments pour l’insomnie (trouble du sommeil) peut augmenter le risque de sédation sévère. Les symptômes de la sédation peuvent inclure la somnolence, difficulté à penser clairement, et ne pas être en mesure de conduire ou utiliser des machines lourdes. Ils peuvent également inclure la perte de conscience (ne pas être en mesure de répondre à son ou toucher).

Des exemples de médicaments contre l’insomnie qui peuvent augmenter le risque de sédation et la perte de conscience si elles sont prises avec Zulresso comprennent:

  • eszopiclone (Lunesta)
  • zaleplon (Sonata)
  • zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Zulresso et antidépresseurs

Prendre Zulresso avec d’ autres médicaments antidépresseurs peuvent augmenter le risque d’effets secondaires graves, tels que la sédation sévère (somnolence, difficulté à penser clairement, ne pas être en mesure de conduire ou utiliser des machines lourdes. Il peut aussi causer une perte de conscience (ne pas être en mesure de répondre à du son ou toucher).

Des exemples d’antidépresseurs qui peuvent augmenter le risque de sédation et la perte de conscience comprennent:

D’ autres médicaments utilisés pour la dépression peuvent aider à traiter la dépression post - partum (PPD) . Chacun de ces médicaments de substitution est utilisé hors étiquette pour traiter PPD. Hors étiquette utilisation est quand un médicament qui est approuvé pour une utilisation est prescrit pour une autre utilisation.

Certains de ces médicaments peuvent être mieux pour vous que d’autres. Si vous êtes intéressé à trouver une alternative à Zulresso, parlez-en avec votre médecin. Ils peuvent vous dire d’autres médicaments qui peuvent bien travailler pour vous.

Des exemples d’autres médicaments qui peuvent être utilisés sur l’étiquette pour traiter PPD comprennent:

Vous pouvez vous demander comment Zulresso compare à d’autres médicaments qui sont prescrits pour des utilisations similaires. Nous examinons ici comment Zulresso et Zoloft sont semblables et différents.

Les usages

Zulresso et Zoloft sont approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter des conditions différentes.

Zulresso est approuvé par la FDA pour traiter la dépression post - partum (PPD) chez les adultes.

Zoloft est approuvé par la FDA pour traiter les adultes avec les conditions suivantes:

Zoloft est également approuvé pour traiter les personnes âgées de 6 ans et plus ayant un trouble obsessionnel-compulsif. Zoloft est utilisé hors étiquette pour traiter PPD.

Zulresso contient le brexanolone de drogue. Zoloft contient la sertraline de drogue.

formes pharmaceutiques et de l’administration

Zulresso se présente comme une solution qui est administré par perfusion intraveineuse (IV), qui va dans votre veine. Vous recevrez la perfusion dans un établissement de soins de santé sur une période de 60 heures (2,5 jours).

Zoloft est un comprimé ou une solution qui est pris par la bouche. Il est pris une fois par jour.

Les effets secondaires et les risques

Zulresso et Zoloft contiennent différents médicaments. Par conséquent, les médicaments peuvent entraîner des effets secondaires très différents. Voici des exemples de ces effets secondaires.

effets secondaires les plus fréquents

Ces listes contiennent des exemples d’effets secondaires les plus courants qui peuvent se produire avec Zulresso et Zoloft.

  • Peut se produire avec Zulresso:
    • sédation (somnolence, difficulté à penser clairement, ne pas être en mesure de conduire ou utiliser des machines lourdes)
    • étourdissements ou vertiges (se sentir comme vous vous déplacez lorsque vous n’êtes pas)
    • se sentir comme vous allez défaillir
    • bouche sèche
    • rougeur de la peau (rougeur et sensation de chaleur dans la peau)
  • Peut se produire avec Zoloft:
    • la nausée
    • selles de diarrhée ou en vrac
    • estomac retourné
    • perte d’appétit
    • transpiration excessive
    • tremblements (mouvements incontrôlables des parties de votre corps)
    • incapacité à éjaculer
    • diminution de la libido (peu ou pas de lecteur de sexe)

Les effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d’effets secondaires graves qui peuvent se produire avec Zulresso, avec Zoloft, ou avec les deux médicaments (pris individuellement).

  • Peut se produire avec Zulresso:
    • sédation sévère
    • perte de conscience (ne pas être en mesure de répondre à son ou toucher)
  • Peut se produire avec Zoloft:
    • le syndrome sérotoninergique (trop de la sérotonine dans le corps)
    • un risque accru de saignement
    • hyponatrémie (faible taux de sodium)
    • rythme cardiaque anormal
    • retrait en raison de l’arrêt Zoloft
    • glaucome à angle fermé (augmentation de la pression dans l’œil)
  • Peut se produire à la fois Zulresso et Zoloft:

Efficacité

Zulresso et Zoloft ont des utilisations approuvées par la FDA, mais ils sont tous deux utilisés pour traiter PPD. Ceci est une utilisation hors étiquette pour Zoloft. Ne pas utiliser Zoloft pour traiter PPD sans parler avec votre médecin.

Ces médicaments ne sont pas directement comparés dans les études cliniques, mais des études ont montré Zulresso pour être efficace pour le traitement de PPD.

UNE examen de plusieurs études cliniques a constaté que Zoloft était efficace dans le traitement de PPD dans certaines études mais pas dans d’autres.

Frais

Zulresso et Zoloft sont les médicaments de marque. Il n’y a aucune forme générique de Zulresso, mais il y a une forme générique de Zoloft appelé sertraline. les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les médicaments génériques.

Le prix de liste des Zulresso est un total d’environ 34 000 $ pour la perfusion avant des rabais, selon le fabricant rapport trimestriel . Sur la base de ce prix et le prix estimé de Zoloft de GoodRx , Zulresso est beaucoup plus cher. Le prix réel que vous allez payer pour l’ un des médicaments dépendra de votre régime d’assurance.

Zulresso et Lexapro sont prescrits pour des utilisations similaires. Voici les détails de la façon dont ces médicaments sont semblables et différents.

Les usages

Zulresso et Lexapro sont approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter des conditions différentes.

Zulresso est approuvé pour traiter la dépression post - partum (PPD) chez les adultes.

Lexapro est approuvé dans le traitement des troubles dépressifs chez les personnes âgées de 12 ans et plus. Il est également approuvé pour traiter le trouble d’anxiété généralisée chez les adultes. Lexapro est utilisé hors étiquette pour traiter PPD.

Zulresso contient le brexanolone de drogue. Lexapro contient le escitalopram de drogue.

formes pharmaceutiques et de l’administration

Zulresso se présente comme une solution qui est administré par perfusion intraveineuse (IV), qui va dans votre veine. Vous recevrez la perfusion dans un établissement de soins de santé sur une période de 60 heures (2,5 jours).

Lexapro est un comprimé et une solution. Soit sous forme est prise par voie orale une fois par jour.

Les effets secondaires et les risques

Zulresso et Lexapro contiennent différents médicaments. Par conséquent, ils peuvent causer des effets secondaires très différents. Voici des exemples de ces effets secondaires.

effets secondaires les plus fréquents

Ces listes contiennent des exemples d’effets secondaires les plus courants qui peuvent se produire avec Zulresso, avec Lexapro, ou avec les deux médicaments (pris individuellement).

  • Peut se produire avec Zulresso:
    • étourdissements ou vertiges (se sentir comme vous vous déplacez lorsque vous n’êtes pas)
    • se sentir comme vous allez défaillir
    • bouche sèche
    • rougeur de la peau (rougeur et sensation de chaleur dans votre peau)
  • Peut se produire avec Lexapro:
  • Peut se produire à la fois Zulresso et Lexapro:
    • sédation (somnolence, difficulté à penser clairement, ne pas être en mesure de conduire ou utiliser des machines lourdes)

Les effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d’effets secondaires graves qui peuvent se produire avec Zulresso, avec Lexapro, ou avec les deux médicaments (pris individuellement).

  • Peut se produire avec Zulresso:
    • sédation sévère
    • perte de conscience
  • Peut se produire avec Lexapro:
    • le syndrome sérotoninergique (trop de la sérotonine dans le corps)
    • hyponatrémie (faible taux de sodium)
    • un risque accru de saignement
    • retrait en raison de l’arrêt Lexapro
    • le glaucome à angle fermé (pression accrue dans l’oeil)
  • Peut se produire à la fois Zulresso et Lexapro:

Efficacité

Zulresso et Lexapro ont des utilisations différentes approuvés par la FDA, mais ils sont tous deux utilisés pour traiter PPD. Ceci est une utilisation hors-étiquette pour Lexapro. Ne pas utiliser Lexapro pour traiter PPD sans parler avec votre médecin.

Ces médicaments ne sont pas directement comparés dans les études cliniques. Cependant, des études ont montré Zulresso pour être efficace pour le traitement de PPD. etexamen des études décrit une étude qui a révélé que Lexapro peut être efficace pour le traitement de PPD.

Frais

Zulresso et Lexapro sont les deux médicaments de marque. Il n’y a aucune forme générique de Zulresso, mais il y a une forme générique de Lexapro appelé escitalopram. les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les médicaments génériques.

Le prix de liste des Zulresso est un total d’environ 34 000 $ pour la perfusion avant des rabais, selon le fabricant rapport trimestriel . Sur la base de ce prix et le prix estimé de Lexapro de GoodRx , Zulresso est beaucoup plus cher. Le prix réel que vous allez payer pour l’ un des médicaments dépendra de votre régime d’assurance.

Vous recevrez Zulresso par votre médecin dans un établissement de santé. Vous recevrez par perfusion intraveineuse (IV), qui va dans votre veine. Une infusion est une injection qui dure un certain temps. La perfusion Zulresso durera environ 60 heures (2,5 jours).

Pendant ce temps, vous séjournerez dans l’établissement de santé. Cela permettra à votre médecin d’ajuster la dose prévue. Il leur permettra également de vous surveiller les effets secondaires graves, tels que la sédation et la perte de conscience.

Si vous avez des effets secondaires graves, tels que la perte de conscience, votre médecin va interrompre la perfusion. Ils traiteront vos effets secondaires avant de redémarrer la perfusion. Dans les rares cas où votre médecin décide qu’il est pas sûr pour vous de continuer à recevoir Zulresso, ils arrêteront le traitement.

Lorsque Zulresso est donné

Zulresso est administré en perfusion sur une période de 60 heures (2,5 jours). Pendant ce temps, vous séjournerez dans l’établissement de santé. Vous suivez un horaire normal pour manger et dormir pendant votre traitement. Vous pouvez également passer du temps avec les visiteurs, y compris votre enfant (ou les enfants).

Votre médecin commencera probablement le traitement le matin. Cela leur permet de surveiller vous les effets secondaires pendant la journée, quand vous êtes le plus susceptible d’être éveillé.

Prendre Zulresso avec de la nourriture

La perfusion dure Zulresso 60 heures (2,5 jours), vous mangerez probablement des repas pendant cette période. L’établissement de santé fournira des repas pendant votre séjour.

On ne sait pas exactement comment Zulresso aide à traiter la dépression post - partum (PPD) .

A propos de PPD

PPD est causée en partie par un déséquilibre de l’activité des neurostéroïdes et des hormones de stress, ainsi que votre ensemble du système nerveux . Neurostéroïdes sont des stéroïdes qui sont naturellement présents dans le corps. Ces substances jouent un rôle dans la régulation de l’activité de votre système nerveux.

Comment Zulresso peut aider

Zulresso est une version artificielle de allopregnanolone, un neurostéroïdes. On pense à rétablir l’équilibre de votre système nerveux et les hormones de stress. Elle le fait en augmentant l’activité de certains neurotransmetteurs (substances chimiques qui envoient des messages entre les cellules nerveuses).

Plus précisément, Zulresso augmente l’activité de l’ acide gamma-aminobutyrique (GABA) , un neurotransmetteur qui permet de produire un effet calmant. Augmentation de l’ activité GABA peut aider à soulager les symptômes de PPD.

Combien de temps faut-il travailler?

Vous remarquerez probablement une réduction de vos symptômes PPD dans les quelques heures de démarrage de votre perfusion.

Dans les études cliniques , Zulresso soulagé les symptômes des gens dans les deux heures à partir du médicament.

Zulresso n’est pas destiné à être utilisé pendant la grossesse. Il a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour une utilisation pendant la période « post-partum », qui se produit après l’accouchement.

Il n’y a pas d’études de Zulresso utilisation chez l’ homme pendant la grossesse. Dans les études animales , Zulresso a causé des dommages au foetus lorsque la mère a reçu le médicament. Cependant, des études sur les animaux ne prédisent pas toujours ce qui se passera chez l’ homme.

Avant de prendre Zulresso, parlez à votre médecin s’il y a une chance que vous pourriez être enceinte. Ils discuteront avec vous les risques et les avantages de l’utilisation Zulresso pendant la grossesse.

Si vous ne recevez Zulresso pendant la grossesse, envisager d’ inscrire dans un registre de grossesse. Registres de grossesse recueillir des informations sur la consommation de drogues pendant la grossesse pour aider les médecins à en apprendre davantage sur la sécurité du médicament. Vous pouvez vous inscrire au Registre national de la grossesse pour Antidépresseurs ou en téléphonant au 844-405-6185.

L’ allaitement maternel pendant le traitement Zulresso est probablement sans danger. Une petite étude chez l’ homme a constaté que Zulresso ne passe dans le lait maternel. Cependant, il se trouve dans des niveaux très bas dans le lait maternel.

De plus, si un enfant avale le lait maternel qui contient Zulresso, le médicament aura peu d’effet sur eux. En effet, Zulresso est décomposé et rendu inactif dans l’estomac de l’enfant. Par conséquent, les enfants qui sont nourris au sein ne recevront de très petites quantités de Zulresso actif.

Discutez avec votre médecin pour savoir si l’allaitement pendant le traitement Zulresso est une bonne option pour vous.

Voici les réponses à quelques questions fréquemment posées au sujet Zulresso.

Peut Zulresso traiter d’autres types de dépression post-partum en plus la dépression?

A cette époque, on ne sait pas si Zulresso peut traiter d’ autres formes de dépression. Zulresso a été testé pour la sécurité et l’ efficacité chez les femmes qui ont la dépression post - partum (PPD) .

Si vous avez des questions quant à savoir si Zulresso est bon pour vous, parlez-en avec votre médecin.

Pourquoi est-Zulresso disponible uniquement dans un établissement certifié REMS?

Zulresso est uniquement disponible dans un établissement certifié REMS en raison de la gravité des effets secondaires peuvent être. REMS (L’évaluation des risques et des stratégies d’atténuation) Est un programme créé par la Food and Drug Administration (FDA). Il aide à faire en sorte que les médicaments soient utilisés en toute sécurité et fournis par des professionnels de la santé spécialement formés.

Zulresso peut entraîner des effets secondaires graves, tels que la sédation sévère. Les symptômes peuvent inclure une somnolence extrême, la difficulté à penser clairement, et ne pas être en mesure de conduire ou utiliser des machines lourdes. Zulresso peut également provoquer une perte de conscience soudaine (ne pas être en mesure de répondre à son ou toucher).

En raison de la gravité de ces effets secondaires peuvent être, Zulresso est seulement donné dans certains établissements de santé. Ces installations ont des médecins qui sont spécialement formés pour surveiller et traiter les effets secondaires possibles de Zulresso. Cela aide à vous assurer de recevoir Zulresso en toute sécurité.

Est-ce que je dois encore prendre des antidépresseurs après le traitement par voie orale Zulresso?

Tu pourrais. Tout comme les antidépresseurs ne guérissent pas les autres types de dépression (ils n’aider à soulager les symptômes), Zulresso ne guérit pas PPD. , Vous pouvez donc avoir besoin de médicaments continue pour votre dépression après votre traitement avec Zulresso.

Après avoir reçu un traitement Zulresso, vous et votre médecin continuera de travailler ensemble pour trouver les meilleures stratégies de traitement pour vous aider à vous sentir votre meilleur. Ne cessez pas de prendre vos antidépresseurs oraux à moins que votre médecin vous dit de le faire.

Les hommes peuvent obtenir la dépression post-partum, aussi? Si oui, peuvent-ils utiliser Zulresso?

On pense que les hommes peuvent aussi souffrir de PPD. Unune analyseles résultats mis en commun des études dans 22 pays différents qui ont inclus plus de 40.000 hommes. Cette analyse a révélé qu’environ 8% des hommes dans l’étude avaient une dépression après leur bébé est né. Plus d’hommes ont déclaré se sentir déprimé trois à six mois après que le bébé est né, par rapport à d’autres périodes de temps.

Cependant, on ne sait pas si Zulresso est efficace pour le traitement de PPD chez les hommes. Des études cliniques de Zulresso n’ont inclus des femmes avec PPD.

Peut Zulresso traiter la psychose post-partum?

Pas en ce moment. Zulresso n’est pas approuvé par la FDA pour traiter la psychose post - partum . Les essais cliniques pour Zulresso ne comprennent pas les femmes souffrant d’une psychose post - partum. Par conséquent, on ne sait pas si Zulresso est sûr et efficace pour le traitement de cette condition.

La psychose postpartum provoque une femme à éprouver des symptômes qui peuvent inclure:

  • entendre des voix
  • voir les choses qui ne sont pas vraiment là
  • ayant des sentiments extrêmes de tristesse et d’anxiété

Ces symptômes sont graves. Si vous les rencontrez, appelez le 911.

Peut Zulresso traiter la dépression post-partum chez les adolescents?

Zulresso est approuvé par la FDA pour le traitement PPD chez les femmes âgées de 18 ans et plus. Des études cliniques ne comprenaient pas les femmes de moins de 18 ans On ne sait pas si Zulresso est sûr ou efficace pour traiter les adolescents plus jeunes avec PPD.

Ce médicament est livré avec plusieurs mises en garde.

avertissement de la FDA: Une sédation excessive et la perte de conscience soudaine

Ce médicament a un avertissement encadré. Un avertissement est boxed l’avertissement le plus grave de la Food and Drug Administration (FDA). Il avertit les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

Zulresso peut provoquer une sédation sévère. Les symptômes peuvent inclure la somnolence, difficulté à penser clairement, et ne pas être en mesure de conduire ou utiliser des machines lourdes. Zulresso peut également provoquer une perte de conscience soudaine (ne pas être en mesure de répondre à son ou toucher).

Zulresso est disponible dans des installations certifiées. Votre médecin vous suivra de près tout au long de votre traitement Zulresso. Ils seront également présents si vous êtes avec votre enfant (ou les enfants) en cas de perte de conscience.

D’autres avertissements

Avant de prendre Zulresso, parlez-en avec votre médecin de vos antécédents de santé. Zulresso peut ne pas être bon pour vous si vous avez certaines conditions médicales. Ceux-ci inclus:

  • Une maladie rénale au stade final. On ne sait pas si Zulresso est sans danger pour les personnes atteintes de la maladie rénale en phase terminale (rénale). Si vous avez une maladie rénale terminale et ont besoin Zulresso, parlez -en avec votre médecin au sujet des risques et des avantages. Ils peuvent prescrire un médicament différent pour vous.

Remarque: Pour plus d’ informations sur les effets potentiels négatifs de Zulresso, voir la section « effets secondaires Zulresso » ci - dessus.

Les informations suivantes sont fournies pour les cliniciens et autres professionnels de la santé.

Les indications

Zulresso (brexanolone) est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter la dépression post - partum (PPD) chez les adultes. Il est le premier et le seul médicament de la FDA a approuvé pour traiter spécifiquement PPD.

Mécanisme d’action

Zulresso est un analogue synthétique de allopregnanolone. Le mécanisme exact de l’ action de Zulresso est inconnue, mais ses effets sur PPD sont considérés comme étant en rapport avec l’ acide gamma - aminobutyrique (GABA) amélioration de l’ activité par la modulation allostérique positive. Modulation allostérique se produit lorsque Zulresso se lie à un site autre que le récepteur de GABA et amplifie l’effet de GABA se lier à son récepteur. On pense que l’ amélioration de l’ activité de GABA régule le stress de la signalisation dans l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS). Activité dysfonctionnelle HPA joue un rôle dans PPD.

Pharmacocinétique et métabolisme

Zulresso présente une pharmacocinétique proportionnelle à la dose. Il y a une distribution importante dans les tissus et plus de protéines plasmatiques de 99% de liaison.

Zulresso est métabolisé par des voies non-CYP en métabolites inactifs. élimination demi-vie terminale est d’environ neuf heures. Dans les matières fécales, 47% des Zulresso est éliminé, tandis que dans l’urine 42% sont excrétés.

Les effets de la maladie rénale terminale sur la pharmacocinétique Zulresso est inconnue; l’utilisation Zulresso doit être évité dans cette population.

Contre-indications

Il n’y a pas de contre-indications à l’utilisation Zulresso.

L’abus et la dépendance

Zulresso est une substance contrôlée, et il est classé comme l’ annexe 4 (IV) médicament .

Espace de rangement

Zulresso doivent être conservés au réfrigérateur à 36⁰F-46⁰F (2⁰C-7⁰C). Protéger les flacons de la lumière et ne pas congeler.

Après dilution, Zulresso peut être stocké dans la poche de perfusion jusqu’à 12 heures à la température ambiante. Si elle est utilisée immédiatement après dilution, il peut être conservé jusqu’à 96 heures au réfrigérateur.

Avertissement: nté a fait tous les efforts pour s’assurer que toutes les informations sont exactes, complètes et mises à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme substitut pour les connaissances et l’ expertise d’un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. L’information sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne vise pas à couvrir toutes les utilisations possibles, indications, précautions, mises en garde, les interactions médicamenteuses, des réactions allergiques, ou des effets indésirables. L’absence d’avertissements ou d’ autres informations pour un médicament donné n’indique que la combinaison de médicaments ou de drogues est sûr, efficace et approprié pour tous les patients ou toutes les utilisations spécifiques.