Publié sur 31 July 2018

Rituxan pour l'arthrite rhumatoïde: perfusion, effets secondaires, et plus

Rituxan est un médicament biologique approuvé par le approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en 2006 pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (PR). Son nom générique est rituximab.

Les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde qui ne répondent pas à d’ autres types de traitement peuvent utiliser Rituxan en association avec le médicament méthotrexate .

Rituxan est un liquide incolore donnée par perfusion. Il est un anticorps génétiquement modifié qui cible les cellules B impliquées dans l’ inflammation RA. La FDA a également approuvé Rituxan pour le lymphome non hodgkinien , la leucémie lymphoïde chronique et Granulomatose de Wegener .

Les deux rituximab et le méthotrexate, un suppresseur système immunitaire, ont d’abord été mis au point et utilisés comme médicaments anticancéreux. Rituxan est produit par Genentech. En Europe, il est commercialisé comme MabThera.

La FDA a approuvé le traitement par Rituxan et méthotrexate:

  • si vous avez modérée à sévère RA
  • si vous ne l’avez pas répondu positivement au traitement par des agents bloquants pour le facteur de nécrose tumorale (TNF)

La FDA conseille que Rituxan devrait être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la mère l’ emporte sur tout risque potentiel pour l’enfant à naître. La sécurité d’utilisation Rituxan avec les enfants ou les mères qui allaitent est pas encore établie.

La FDA recommande contre l’utilisation de Rituxan pour les personnes atteintes de PR qui n’ont pas été traités avec un ou plusieurs agents bloquants pour le TNF.

Rituxan est également pas recommandé pour les personnes qui ont eu l’ hépatite B ou porteurs du virus, parce que Rituxan pourrait réactiver l’ hépatite B.

L’efficacité du rituximab dans une étude de recherche a été la première fois en 1998. D’autres essais cliniques ont suivi.

L’approbation de la FDA d’utilisation Rituxan pour la PR était basée sur trois études en double aveugle comparant le traitement de rituximab et le méthotrexate avec un placebo et le méthotrexate.

L’ une des études de recherche était une étude randomisée de deux ans appelée REFLEX (évaluation randomisée de l’ efficacité à long terme de rituximab dans la polyarthrite rhumatoïde). L’ efficacité a été mesurée à l’ aide de l’évaluation de l’ amélioration de la tendresse et gonflements articulaires American College of Rheumatology (ACR).

Les personnes qui ont reçu rituximab avaient deux perfusions, deux semaines d’intervalle. Au bout de 24 semaines, REFLEX a constaté que:

  • 51 pour cent des personnes traitées par rituximab contre 18 pour cent traités avec un placebo a montré une amélioration de ACR20
  • 27 pour cent des personnes traitées par rituximab contre 5 pour cent des personnes traitées avec un placebo a montré une amélioration de ACR50
  • 12 pour cent des personnes traitées par rituximab contre 1 pour cent des personnes traitées avec un placebo a montré une amélioration de ACR70

Les chiffres ACR ici se réfèrent à l’amélioration des symptômes de la PR de base.

Les personnes traitées par rituximab avaient une amélioration significative dans d’ autres symptômes tels que la fatigue, le handicap et la qualité de vie. Les rayons X ont également montré une tendance à moins de dégâts en commun .

Certaines personnes dans les effets secondaires étude expérimentés, mais ceux - ci étaient de sévérité légère à modérée .

De nombreuses autres études depuis 2006 ont trouvé des avantages similaires au traitement par rituximab et le méthotrexate.

Le mécanisme de l’efficacité du rituximab dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et d’autres maladies est pas entièrement comprise. On pense que les anticorps rituximab cibler une molécule (CD20) à la surface de certaines cellules B qui sont associées avec le processus d’inflammation RA. Ces cellules B sont considérés comme étant impliqués à la production de facteur rhumatoïde (RF) et d’autres substances associées à l’inflammation.

Le rituximab est observé causeune diminution temporaire mais complète des cellules B dans le sang et un épuisement partiel dans la moelle osseuse et les tissus. Mais ces cellules B régénèrentsix à neuf mois. Cela peut nécessiter un traitement continu rituximab.

La recherche est en cours pour sonder comment les cellules rituximab et B travaillent dans la polyarthrite rhumatoïde.

Rituxan est donnée par un goutte à goutte dans une veine (perfusion intraveineuse ou IV) dans un milieu hospitalier. La posologie est de deux infusions (mg) 1 000 milligrammes séparés par deux semaines. L’infusion Rituxan est pas douloureux, mais vous pouvez avoir une réaction de type allergique au médicament.

Votre médecin vérifiera votre état de santé général avant de donner le traitement et vous surveiller pendant la perfusion.

Une demi-heure avant le début de la perfusion de RITUXAN, vous recevrez une perfusion de 100 mg de méthylprednisolone ou un stéroïde similaire et peut-être aussi un antihistaminique et l’acétaminophène (Tylenol). Ceci est recommandé pour aider à réduire toute réaction possible à la perfusion.

Votre première perfusion commencera lentement à une vitesse de 50 mg par heure, et le médecin continuera de vérifier vos signes vitaux pour vous assurer que vous ne pas avoir une réaction indésirable à la perfusion.

Le premier processus de perfusion peut prendre environ 4 heures et 15 minutes . Le rinçage du sac avec une solution pour vous assurer d’ obtenir la dose complète de Rituxan prend 15 minutes.

Votre deuxième traitement de perfusion devrait prendre environ un heure moins.

Dans les essais cliniques de Rituxan pour la PR, environ 18 pour cent des personnes a eu des effets secondaires. Les effets secondaires les plus communs, expérimentés pendant et 24 heures après la perfusion, comprennent:

  • doux resserrement de la gorge
  • symptômes pseudo-grippaux
  • téméraire
  • itchiness
  • vertiges
  • mal au dos
  • estomac retourné
  • la nausée
  • transpiration
  • raideur musculaire
  • nervosité
  • engourdissement

Habituellement, l’injection de stéroïdes et antihistaminique que vous recevez avant la perfusion diminuer la gravité de ces effets secondaires.

Si vous avez des symptômes plus graves, appelez votre médecin. Ceux-ci peuvent inclure:

Appelez votre médecin si vous ressentez des changements de vision, confusion ou perte d’équilibre. Les réactions graves à Rituxan sont rares.

Rituxan (rituximab générique) a été approuvé par la FDA pour le traitement de la PR depuis 2006. Environ 1 3 personnes traitées pour la polyarthrite rhumatoïde ne répondent pas adéquatement à d’ autres thérapies biologiques. Donc Rituxan offre une solution de rechange possible. En 2011, plus de 100.000 personnes atteintes de PR à travers le monde avaient reçu rituximab.

Si vous êtes un candidat pour Rituxan, lire sur son efficacité afin que vous puissiez prendre une décision éclairée. Vous devrez équilibrer les avantages et les risques potentiels par rapport aux autres traitements (tels que minocyline ou de nouveaux médicaments en développement ). Discutez de vos options de plan de traitement avec votre médecin.