Publié sur 3 July 2019

Essais cliniques

Chaque phase a un objectif différent et aide les chercheurs à répondre à des questions différentes.

  • Phase I des essais. Les chercheurs testent un médicament ou un traitement dans un petit groupe de personnes (20 à 80) pour la première fois. Le but est d’étudier le médicament ou un traitement pour en apprendre davantage sur la sécurité et identifier les effets secondaires.
  • Les essais de phase II. Le nouveau médicament ou le traitement est administré à un plus grand groupe de personnes (100 à 300) pour déterminer son efficacité et d’étudier davantage sa sécurité.
  • Les essais de phase III. Le nouveau médicament ou le traitement est administré à de grands groupes de personnes (1000 à 3000) pour confirmer son efficacité, surveiller les effets secondaires, le comparer avec les traitements standards ou similaires, et de recueillir des informations qui permettront le nouveau médicament ou traitement à utiliser en toute sécurité.
  • Les essais de phase IV. Après un médicament est approuvé par la FDA et mis à la disposition du public, les chercheurs suivent sa sécurité dans la population générale, en cherchant plus d’ informations sur un médicament ou les avantages de traitement et une utilisation optimale.

Reproduit avec la permission de NIH essais cliniques et vous. NIH ne cautionne ni ne recommande les produits, services ou informations décrits ou offerts ici par nté. Dernière révision le 20 Octobre 2017.

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