Publié sur 3 July 2019

Essais cliniques

De nombreux types de personnes prennent part à des essais cliniques. Certains sont en bonne santé, tandis que d’autres peuvent avoir des maladies. procédures de recherche avec des volontaires en bonne santé sont conçus pour développer de nouvelles connaissances, de ne pas fournir des avantages directs aux participants. Des volontaires sains ont toujours joué un rôle important dans la recherche.

Des volontaires sains sont nécessaires pour plusieurs raisons. Lors de l’élaboration d’une nouvelle technique, comme un test sanguin ou d’un dispositif d’imagerie, des volontaires sains aident à définir les limites de « normal ». Ces bénévoles sont la base sur laquelle les groupes de patients sont comparés et sont souvent adaptés aux patients sur des facteurs tels que l’âge, le sexe, ou d’une relation familiale. Ils reçoivent les mêmes tests, procédures ou médicaments le groupe de patients reçoit. Les chercheurs apprennent sur le processus de la maladie en comparant le groupe de patients aux volontaires en bonne santé.

Des facteurs tels que la quantité de temps est nécessaire, vous pouvez vous sentir l’inconfort, ou de risque dépend du procès. Alors que certains exigent des quantités minimes de temps et d’efforts, d’autres études peuvent nécessiter un engagement important de votre temps et d’efforts, et peuvent impliquer un certain inconfort. La procédure de recherche (s) peut également porter un risque. Le processus de consentement éclairé des volontaires en bonne santé comprend une discussion détaillée des procédures et des tests et les risques de l’étude.

Un bénévole patient a un problème de santé connu et participe à la recherche afin de mieux comprendre, diagnostiquer ou traiter cette maladie ou condition. La recherche avec un bénévole du patient contribue au développement de nouvelles connaissances. En fonction du stade de la connaissance sur la maladie ou l’état, ces procédures peuvent ou ne peuvent pas bénéficier les participants à l’étude.

Les patients peuvent se porter volontaires pour des études similaires à celles dans lesquelles des volontaires en bonne santé participent. Ces études impliquent des médicaments, des dispositifs ou des traitements destinés à prévenir ou traiter les maladies. Bien que ces études peuvent fournir des avantages directs aux patients volontaires, l’objectif principal est de prouver, par des moyens scientifiques, les effets et les limites du traitement expérimental.

Par conséquent, certains groupes de patients peuvent servir de base de comparaison en ne prenant pas le médicament de test, ou en recevant des doses d’essai du médicament assez grand que pour montrer qu’il est présent, mais pas à un niveau qui peut traiter la maladie.

Les chercheurs suivent les lignes directrices des essais cliniques au moment de décider qui peut participer à une étude. Ces lignes directrices sont appelées critères d’inclusion et d’exclusion. Les facteurs qui vous permettent de prendre part à un essai clinique sont appelés « critères d’inclusion. » Ceux qui excluent ou empêcher la participation sont « critères d’exclusion ».

Ces critères sont basés sur des facteurs tels que l’âge, le sexe, le type et le stade d’une maladie, les antécédents de traitement, et d’autres conditions médicales. Avant de se joindre à un essai clinique, vous devez fournir des informations permettant à l’équipe de recherche afin de déterminer si oui ou non vous pouvez participer à l’étude en toute sécurité. Certaines études cherchent les participants souffrant de maladies ou de conditions à étudier dans l’essai clinique, tandis que d’autres ont besoin des volontaires sains. Critères d’inclusion et d’exclusion ne sont pas utilisés pour rejeter les gens personnellement. Au lieu de cela, les critères sont utilisés pour identifier les participants appropriés et les garder en sécurité, et pour veiller à ce que les chercheurs peuvent trouver de nouvelles informations dont ils ont besoin.

Reproduit avec la permission de NIH essais cliniques et vous. NIH ne cautionne ni ne recommande les produits, services ou informations décrits ou offerts ici par nté. Dernière révision le 20 Octobre 2017.

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